【5A版】特耐凯纷说明书解读.pptx

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1、注射用帕瑞昔布钠VS氟比洛芬酯注射液仅供辉瑞内部使用内容摘要2121311说明书解读篇推广信息疗效篇推广信息安全篇仅供辉瑞内部使用基本信息商品名特耐®凯纷®通用名注射用帕瑞昔布钠1氟比洛芬酯注射液2剂型白色或类白色冻干块状物白色乳液略带粘性规格20mg/40mg(以帕瑞昔布计)5ml:50mg化学结构式C19H17N2O4SNaC19H19FO4作用机制选择性COX-2抑制剂非选择性NSAIDs注射用帕瑞昔布钠®说明书氟比洛芬酯注射液®说明书仅供辉瑞内部使用适应症与用法用量对比注射用帕瑞昔布钠氟比洛芬酯注射液日本氟比洛芬酯注射液说明书适应症手术后疼痛的短期治疗术后镇痛

2、癌症镇痛用于下列疾病及状态时的镇痛。术后、各种癌症用法快速静脉推注通过已有静脉通路给药肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注一般采用静脉给药，尽可能缓慢给药(1分钟以上)必要时可采用镇痛泵尽量缓慢（超过1分钟的时间）静脉注射用量推荐剂量为40mg，IV/IM，随后视需要间隔6～12小时给予20mg或40mg，每天总剂量不超过80mg。通常成人每次静脉给予50mg，根据年龄、症状适当增减剂量通常成人的用量为每次静脉注射50mg，应根据年龄、症状进行适当的剂量增减。注射用帕瑞昔布钠说明书氟比洛芬酯注射液说明书氟比洛芬酯注射液不能肌注，特耐可以静注或肌注，使用更方便仅供辉瑞内部使用

3、药代动力学参数对比药代动力学参数注射用帕瑞昔布钠氟比洛芬酯注射液吸收转化帕瑞昔布在静注或肌注后经肝脏酶水解，迅速转化为有药理学活性的物质——伐地昔布健康男子静脉内单次给予氟比洛芬酯注射液5ml(50mg)，在5分钟内全部水解为氟比洛芬峰浓度帕瑞昔布钠单次静注或肌注20mg，伐地昔布分别于注射后约30分钟或1小时达到峰浓度静脉内单次给予氟比洛芬酯注射液5ml(50mg)，6-7分钟后氟比洛芬血中浓度达到最高(8.9μg/ml)分布血浆蛋白结合率98%(最高推荐剂量80mg/天)无介绍分布容积55L代谢代谢部位与代谢酶肝脏代谢；细胞色素P450(CYP)3A4与CYP2C

4、9同工酶代谢以及磺胺葡萄糖醛酸化无介绍消除半衰期8h5.8h血浆清除率6L/h无介绍解读注射用帕瑞昔布钠半衰期8h，而氟比洛芬酯注射液为5.8h，注射用帕瑞昔布钠更耐久镇痛氟比洛芬酯注射液说明书很多信息未涉及到注射用帕瑞昔布钠说明书氟比洛芬酯注射液说明书仅供辉瑞内部使用特殊人群用药注射用帕瑞昔布钠氟比洛芬酯注射液老年患者老年患者(≥65岁)应用帕瑞昔布一般不需进行剂量调整。对于体重低于50kg的老年患者，初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量应减至40mg。要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。儿童尚未确定18岁以下儿童使用的安全性和疗效，故

5、不推荐使用。儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。肾功能不全的患者不必对轻度至中度肾功能损伤（肌酐清除率：30～80ml/min）的患者进行剂量调整。对于重度肾功能损伤（肌酐清除率：<30ml/min）或有液体潴留倾向的患者，应选择最低推荐剂量开始治疗并密切监测肾功能。严重肾功能不全者禁用；肾功能不全或有既往史的患者慎用肝功能不全的患者轻度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分：5-6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分：7-9)应慎用帕瑞昔布，剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量降至40mg。目前尚无严重肝功能损伤患者(

6、Child-Pugh评分：≥10)的临床用药经验，因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。严重肝功能不全者禁用；肝功能不全或有既往史的患者慎用注射用帕瑞昔布钠说明书氟比洛芬酯注射液说明书氟比洛芬约50%经肾排出，而特耐经肝代谢消除，仅5%以原型经肾排泄，肾功能不全不会造成体内药物蓄积。出血倾向及血液系统异常患者慎用氟比洛芬。仅供辉瑞内部使用药物相互作用—药效学相互作用注射用帕瑞昔布钠氟比洛芬酯注射液抗凝血药物增加发生出血并发症的风险，尤其在治疗开始后数天内。应密切监测同时服用抗凝血药物患者的凝血酶原时间国际标准化比(INR)，特别是在开始使用帕瑞昔布或对帕瑞昔布进行剂量调整

7、后数日内慎与其合用阿司匹林对阿司匹林抑制血小板聚集的作用或出血时间没有影响。帕瑞昔布可以与低剂量(≤325mg)阿司匹林合用未提及ACE抑制剂或利尿剂帕瑞昔布钠与ACE抑制剂或利尿药合用时，将增加发生急性肾功能不全的风险慎与其合用环孢霉素或他克莫司帕瑞昔布钠与此类药物合用时，应监测肾功能未提及阿片类药物帕瑞昔布可以和阿片类止痛药合用。在临床研究中，当与帕瑞昔布联合用药时，可以显著减少按需给药的阿片类药物的每日需求量未提及注射用帕瑞昔布钠说明书氟比洛芬酯注射液说明书仅供辉瑞内部使用药物相互作用—药代动力学相互作用注射用帕瑞昔布钠氟比洛芬酯注射液抗生素无