药品不良反应课件课件

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1、药物不良反应药物不良反应现状我国不合理用药者约占到患者总数的11%到26%每年死于药物不良反应的达20万人。2005年上半年国家ADR中心收到ADR报告3.6万2007年、2008年收到ADR已超过50万份2011年已达60万份。WHO统计发展中国家住院病人的不良反应死亡者占0.24%-2.9%，因药物不良反应而住院的病人可达0.3%-5%。沙利度胺事件—反应停事件药物治疗史上最悲惨的药源性事件！21位演员中，18人因药物致聋!!苯甲醇----儿童臀肌挛缩症苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻肌肉注射时的疼痛感，上世纪70-80年代被临床普通使用。反复使用苯甲醇作为青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌挛

2、缩。基本概念药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应药物不良事件(adversedrugevent,ADE)药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。非预期不良反应(unanticipatedadversereaction)为药物的一种不良反应，其性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或根据药物的特性无法预料的不良反应。群体不良反应/事件在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药

3、品不良反应的事件。药源性疾病（DrugInducedDiseases，DID）在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的临床症状。与ADR不同的是，引起药源性疾病并不限于正常用法和用量，还包括过量、误用药物等用药差错所造成损害。用药差错有相当一部分药品不良反应是由于用药不当或人为失误造成的，因此是可预防的。其中主要包括：①误诊；②处方药物不对，或者药物适当但剂量不对③病人有未发现的疾病、遗传因素或过敏症可造成对药物的不良反应；④自我药疗；⑤不遵守规定的药物疗程；⑥病人服用多种不同药物（多重用药），可造成相互作用。药品不良反应主要临床表现与分类（一）药

4、品不良反应主要临床表现副作用(sideeffect）毒性作用（toxiceffect）后遗效应（residualeffect）变态反应（allergicreaction）继发反应特异质反应（idiosyncraticreaction）过度反应首剂效应停药综合征药物依赖性（drugdependence）致癌、致突变、致畸作用（二）药品不良反应分类A型药品不良反应（量效关系密切型）B型药品不良反应（量效关系不密切型）C型药品不良反应药品相互作用引起的不良反应.药物方面因素.机体方面因素.其他因素(用药途径、联合用药、用药时间)影响药物ADR产物产生的因素.甲型不良反应发生机制：药代动力学因素:

5、①药物的吸收②药物的分布③药物生物转化④药物的排泄机体因素：靶器官敏感性增强(介入疗法)药物不良反应发生机制.乙型不良反应发生机制：药物因素：添加剂氧化、分解聚合产物。机体因素：遗传性代谢酶缺陷其他原因：如过敏反应、致癌、致畸等多可归于乙型不良反应。.甲型不良反应：由于药物药理作用所引起的不良反应，与剂量有关，且多数可以预测，发生率高，但死亡率低.乙型不良反应：与正常药理作用无关，为一种异常反应，通常难以预测，常规毒理学筛选也不能发现，发生率低但死亡率高联合用药各有利弊利：提高疗效、减轻副作用，同时治疗多种疾病，延缓机体耐受性或病原耐受性的产生弊：药物联用品种数与药物相互作用或不良反应的发

6、生率呈正相关有害的药物相互作用合用药物总数与不良反应发生率的关系合并用药数(种)不良反应发生率(%)国外资料2-546-102011-152816-2054国内资料2-31.8-2.74-63.9-6.17-107.3-8.3药物不良反应的识别识别要点1.药物治疗与药物不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系（时序性）2.符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性3.有相关文献报道4.去激发(dechallenge)反应撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。5.再激发（rechallenge）反应再次给患者用药，以观察

7、可疑的药物不良反应是否再现，从而验证药物与药物不良反应间是否存在因果关系。6.病人用药史病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应7.应用安慰剂在应用安慰剂后，反应是否仍然发生预防原则增强病人的防范意识理解病人的病史、药敏史和药物治疗史;掌握药物治疗方向、剂量、适应症和禁忌症,执行个体化治疗管理联合用药密切观察和及时调整剂量;医学人员应加强专业知识水平,提升职业道德药物不良反应的防治原则治疗原则撤销或更换药物根