治疗肾虚型勃起功能障碍39例临床研究(博士论文)

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1、治疗肾虚型勃起功能障碍39例临床研究（博士论文）【摘要】目的：观察富硒浓缩六味地黄丸治疗肾虚型勃起功能障碍的临床疗效方法120例患者用数字表法随机分为2组，中药组(富硒浓缩六味地黄丸)60例、西药组(伐地那非)60例观察组在治疗80天后的勃起功能指数问卷、勃起质量量表、中医证候积分的变化：观察3组在治疗前与治疗4周后血清性激素含量、血清血脂水平的变化情况。结果治疗80天后中药组在改善患者的勃起功能、勃起质量方面优于西药组，中药组在改善患者中医证候方面均优于西药组，治疗80天后中药组睾酮浓度较治疗前有提高，总胆固

2、醇、低密度脂蛋白、甘油三酯浓度较治疗前均有下降。结论：富硒浓缩六味地黄丸治疗肾虚夹湿型勃起功能障碍有明显疗效，在提高雄性激素和改善血脂代谢方面优于伐地那非。【关键词】：勃起功能障碍；富硒浓缩六味地黄丸；伐地那非勃起功能障碍(ED)的病理机制目前尚未完全明了，可以明确的是与神经、内分泌、血管及心理和药物等因素相关。心血管的独立危险因素(年龄、吸烟、高脂血症等)与ED的发生也具有相关性。中医药疗效肯定，在治疗ED方面具有标本兼治、简便低廉和后效应突出的优势。富硒浓缩六味地黄丸是临床20余年来治疗ED的经验方，临床运

3、用对ED患者疗效显著。为进一步评价该方临床疗效，本研究采用随机对照的方法进行临床研究，结果如下1、临床资料1.1纳入标准：西医诊断标准：参照中华医学会男科学分会2004年颁布的《男子勃起功能障碍诊治指南》和勃起功能障碍国际指数制订。男子在性刺激下，不能持续地达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交，且病程在3个月以上；中医证候入选标准：参照《中国中西医结合男科学》制订。主症：阳痿不举、举而不坚、坚而不久；次症：腰膝酸软，性欲减低，精冷滑泄，阴囊潮湿，眩晕耳鸣，夜尿频多，神疲乏力，肢体困重，口中干腻；典型舌脉：

4、舌淡，苔薄或腻，脉沉或滑。1.2排除标准：合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，不适合观察者；精神病、糖尿病患者：药物性勃起功能障碍患者，仍需继续服用药物治疗原发疾病；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者；1.3一般资料：本研究入选120例病例均来自福建中医药大学附属人民医院男科门诊，所有研究对象随机被分为2组。①中药组：60例，年龄23～58岁，平均(38.07±9.84)岁，病程3～54月，平均(19.26±14.79)月；②西药组：60例，年龄26-57岁，平均(38.4

5、6±9.31)岁，病程3～60月，平均(21.23±14.88)月；2组患者在年龄、病程和病情轻重程度等方面比较均无显著性差异，具有可比性。2、方法2.1治疗方法：①中药组：富硒浓缩六味地黄丸，每天三次，每次15—20粒，每天不少于50粒，温水服用，40天位一个疗程，连续服用两个疗程。②西药组：盐酸伐地那非，每晚5mg，饭后口服。2.2观察指标：在治疗前、治疗后由专人对患者进行IIEF一5积分、勃起质量表(EQS)积分及中医证候积分测定。治疗前、治疗后测定患者血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)、甘

6、油三酯(TG)以及血清睾酮(T)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)。记录用药期间的不良事件，注意不良反应和毒副反应，脱落病例按治疗无效病例统计分析。3、结果3.12组基线资料比较治疗前2组在IIEF一5积分、EQS积分、中医证候积分、血脂水平、性激素水平方面差异无统计学意义。3.2临床疗效比较：①中药组：临床痊26例，显效13例，有效10例，无效9例，总有效率为89.6％。②西药组：临床痊愈15例，显效15例，有效14例，无效13例，总有效率为71.2％。中药组疗效优于西药组，有统计学意义。4、讨论中医认为

7、肾藏精，主生长、发育、生殖。中医的肾与下丘脑一垂体一性腺轴的功能活动密切相关。肾虚的本质之一是下丘脑一垂体一性腺轴功能的提前老化和失调。本方通过补肾而能调节下丘脑一垂体一性腺轴功能而提高患者性功能。富硒浓缩六味地黄丸，成份：从野生地黄、高硒山萸肉，怀山药，丹皮，等植物中提取的活性成份。适用于男性肾虚导致的阳痿、早泄、遗精等性功能障碍可以通过补肾从根本上调理阳痿、遗精、早泄等性功能障碍疾病。能增强睾丸的生精能力，能促进脑垂体增进精液的分泌量。改善男性性欲低下，生殖器勃起不坚或不能正常勃起的症状。临床观察表明，连续

8、服用富硒浓缩六味地黄丸1--3个月，能明显提升男性的性生活质量。本方长期的临床实践证实有效。本课题与PDE一51对照研究结果来看，富硒浓缩六味地黄丸，治疗ED有不可取代的作用和特色，有起效快并能显著改善患者症状的优势，治疗肾虚夹湿型ED能明显改善患者证候，在缓解不适症状、有效提高患者生活质量等方面明显优于西药，比较有统计学意义，反映了中医个体化治疗ED的优越性不可替代。本病以肾虚为本，