奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业

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1、奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业二试卷总分：100测试时间：--一、单选题（共15道试题，共60分。）1.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理3.质量改进的英文（）A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol4.下列属于假药的

2、是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的5.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A.15年B.20年C.25年D.30年6.开办医疗机构必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》7.《药品经营许可证》有效期为（）A.5年B.6年C.7年D.8年8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-240C，相对湿度45%-65%B.温度18-260C，相对湿度45%-65%C

3、.温度18-240C，相对湿度45%-75%D.温度18-260C，相对湿度45%-75%9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则11.门诊处方普通药一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天12.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理13.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的

4、法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员14.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性二、多选题（共5道试题，共20分。）1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.国际药物

5、管制规划署2.授予发明专利权的药品应当具备（）A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性3.确定药品市场顾客方面的因素有（）A.人口统计B.地理因素C.行为心理因素D.化学因素4.化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.化学名D.汉语拼音5.药事管理研究特征（）A.结合性B.规范性C.实用性D.开放性三、判断题（共5道试题，共20分。）1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年A.错误B.正确2.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动A.错误B.正确3.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连

6、续使用不得超过7天A.错误B.正确4.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年A.错误B.正确5.二级以上医院应成立药事管理委员会A.错误B.正确吉大《药事管理学》在线作业一试卷总分：100测试时间：--一、单选题（共15道试题，共60分。）1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床

7、药学3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院4.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物C.在中医辨证理论指导下应用的药物D.天然的植物药5.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业6.《药品管理法实施条例》属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释7.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A.现代药B.传统药C.处

8、方药D.国家基本药物8.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A.用于临床使用的治疗性药品