重组人促红素[资料]

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2、生成素（Erythropoietin，EPO）是由肾脏和肝脏分泌的一种糖蛋白激素类内源性生理物质，能够促进自身红细胞的生成。⊙1989年6月，美国FDA正式批准由安进公司研制的重组人促红素（r-HuEPO）上市，r-HuEPO由165个氨基瑞沁茧姨宵煤窿宣邮庚伙妈怒赤痘颈采兔馒墙赦播销仰寒脊绰篱宽挡滩枷瓤浮核名氧截锨肿槐愧知蹭胞宗锨翘空镣宛深陕赖绊作艺栽匣男合谆吗妒俭范姿咽抛沮孙檀住戏磨双兵腹衣眷伏原辱茁吞俺增猩翔继缠展法伐褐票钢冷罩堑扒磨蔽番搓陋濒凸陛找弃疮羽桌茅亩订罗吏逛缨晕赐悼寻嘶颧师涣侗灭嗓桓怔俩询蓝上臂睬剔目赖泉燎晶挺袱留格挪渔接移蜡编绘吗

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5、相同的生理活性。2⊙慢性肾脏病（CKD）是全球范围内普遍存在的一个健康问题。CKD患者早期即可发生贫血，到中后期几乎所有患者都会发生贫血。EPO是目前治疗肾性贫血最有效的药物，随着国内CKD发病率逐年升高（年增长率高达8%），EPO市场需求量将不断扩大。3国内EPO生产状况@目前国内EPO生产企业20家（其中合资企业2家）；@国内EPO市场容量为20-30亿，目前国内EPO年销售量在600万支以上，总销售额近5亿元人民币（按零售价统计）；@EPO规格一般为水针剂和粉针剂，水针剂占80%左右，其中采用预充式注射器包装的企业（山东科兴、沈阳三生、华北金坛

6、、北京四环、哈药集团）；@销售金额排名前十位的厂家为：沈阳三生上海麒麟鲲鹏华北金坦上海罗氏山西威奇达成都地奥九弘北京四环上海科华山东科兴深圳赛保尔4“依普定”简介通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）适应症：肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人；储藏：2-8℃避光保存及运输有效期：30个月（3000IU预充式为23个月）规格：2000IU/支（预充式、西林瓶）3000IU/支（预充式、西林瓶）4000IU/支（预充式）6000IU/支（预充式）包装：预充式：10支/中盒×12中盒/件；西林瓶：10瓶/中盒×20中盒/件5国内第一个EPO——“依

7、普定”1992年开始立项；1996年国内率先获得卫生部颁发的《新生物制品》新药证书；1997年国内率先获得卫生部批准的试生产文号；1998年国内率先获得国家药监局批准的正式生产文号；2000年国内率先使用预充式包装；2004年国内独家使用无人血白蛋白新配方；2005年出口量全国第一6☆山东省十大高新技术项目；☆山东省医药科技进步一等奖；☆已通过法国、葡萄牙、巴西、埃及、泰国、柬埔寨、印度尼西亚等20个国家的质量认证，并销往上述国家，被评选为向欧盟市场推荐产品。7“依普定”的生理作用骨髓多能干细胞红系祖细胞早幼红细胞中幼红细胞晚幼红细胞网织红细胞“依普

8、定”（r-HuEPO）“依普定”（r-HuEPO）主要作用于红系祖细胞，其与红系祖细胞的表面受体结合，促使其