医药生物行业:科创板医药生物公司系列研究,南微医学

医药生物行业:科创板医药生物公司系列研究,南微医学

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1、目录一、南微医学:微创医疗器械领域龙头公司1(一)公司主营业务:专注于微创医疗器械创新研发1(二)核心产品具有竞争优势,国内国际市场双轮驱动发展1(三)核心技术行业领先,微创领域创新能力获权威认可3(四)股权结构7二、所处行业现状及竞争格局8(一)中国医疗器械市场快速发展,国产替代成为新趋势8(二)公司所处竞争地位及市场格局11三、财务状况及募集资金计划13(一)主要财务指标13(二)募集资金计划15四、估值分析16五、风险提示16六、附录17请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。一、南微

2、医学:微创医疗器械领域龙头公司(一)公司主营业务:专注于微创医疗器械创新研发公司是专注微创医疗器械研发、制造和销售的微创诊疗领域龙头公司。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售,致力于为全球医疗机构提供优质产品与服务。经过近20年的创新发展,公司逐步由非血管支架单产品研发到形成三大技术平台,由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展,已成为微创诊疗领域具有较高科研创新实力,具有核心产品竞争优势,业绩高速增长的行业龙头公司。公司主营业务收入以自产内镜诊疗器械为主,战略性布局EOCT系统或成未来业务发展的

3、重要增长点。2018年公司实现营收9.22亿元,同比增长43.93%,实现归母净利1.93亿元,同比增长90.45%,扣非归母净利1.75亿元,同比增长73.18%。其中,自产内镜诊疗器械实现收入8.12亿元,占比高达88.07%,公司依靠核心技术形成了较强的成长性。为保持业绩持续增长,公司战略性布局具有前沿技术水准的EOCT系统,是全球第二家获得美国FDA批准的产品,目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究,是公司未来业务发展的重要增长点。图1:2018年公司主营业务构成图2:

4、2016-2018年主营业务增长趋势(亿元)资料来源:招股说明书,中国银河证券研究院资料来源:招股说明书,中国银河证券研究院(二)核心产品具有竞争优势,国内国际市场双轮驱动发展公司核心产品具有竞争优势。公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列,公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)已获得美国FDA批准,在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。公司内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗,包含六大子系列产品,为内镜诊疗提供了系统解决方案

5、,其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创,超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。;肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融,在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一;EOCT主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划,有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。(1)内镜诊疗器械公司已形成六大类内镜诊疗产品,其中可携带125I放疗粒子支架被评为世界首创,超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道,并通过内镜工作管道插入器械进行检查

6、和治疗的一项全新的临床技术,是微创医学的一个重要分支。根据内镜的功能,内镜可分为消化内镜和呼吸内镜。消化内镜主要包括胃镜、超声内镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜以及常用于小肠疾病诊断的胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。运用内镜诊疗技术,医生可在内镜影像引导下进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。经过长期技术创新和新产品开发,公司已经形成了六大类内镜诊疗产品,包括活检类、止血及

7、闭合类、扩张类、EMR/ESD类、ERCP类、EUS/EBUS类等。2018年,内镜诊疗器械收入8.12亿元,占比为88.07%。(2)肿瘤消融设备肿瘤消融产品主要包括微波消融治疗仪和微波消融针等,由控股子公司康友医疗研发、制造。肿瘤消融技术是在影像设备,如超声、CT、MRI等影像引导下,对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活,是一种精准、微创的诊疗技术。目前最常用的肿瘤消融方式为化学消融和物理消融。化学消融是在影像的引导下,向肿瘤内注射化学药物,从而灭活肿瘤病灶,而使肿瘤消融。物理消融主要包括微波消融、射

8、频消融、冷冻消融等。微波消融是一种热消融手段,通过加热使得肿瘤组织凝固坏死。公司目前肿瘤销售产品主要包括微波消融治疗仪和微波消融针等,由控股子公司康友医疗研发、制造。2018年,肿瘤消融设备收入7088.98万元,占比为7.69%。(3)EOCT系统公司EOCT系统已获得美国FDA批准,在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。EOCT内窥式光学相干断层成像系统由设备及探头两部分组成。医生将一根高速旋转的光纤及成像探头通过内窥镜工作管道插入人

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