XX市示范药店验收细则(连锁门店)

《XX市示范药店验收细则(连锁门店)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、XX市示范药店验收细则（连锁门店）1．为统一标准，保证示范药店质量，根据“XX市示范药店标准”，制订本细则。2．XX市示范药店验收细则（连锁门店）检查项目共85项，其中关键项目(条款前加“*”)27项，一般项目58项。3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷：一般项目不合格为一般缺陷。4．结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷≤2≤10%验收合格XX市示范药店验收细则（连锁门店）条款检查内容*1门店应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。经营医疗器械需按照医

2、疗器械的有关法规规定经营。2门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、医疗器械经营许可证和营业执照。*3在营业场所显著位置公示药店员工情况，包括：员工照片、姓名或工号、职务或岗位、职称或资质；悬挂执业药师注册证，从业药师、药师以上职称人员资格证书原件；执业药师、从业药师、药师以上职称人员在岗时间。4门店应在门店前悬挂本连锁门店的统一商号和标志。*5门店从业人员中，专职的执业药师、从业药师、药师以上职称人员不低于两名。*6具有合法劳动关系的以下人员总和不低于门店员工总数的60%：执业药师、从业药师、药学初级以上职称、药学相关专业中级以上职称、药学中专以上学历、初级以上

3、职业资格。7门店负责人应具有药学中专或其他专业大专以上学历，或药学相关专业技术职称，熟悉并遵守有关法律、法规，具有良好的商业道德，并不得在其他单位兼职。8门店应设置质量管理人员，具体负责门店质量管理工作。*9门店质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。*10质量管理工作负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职。*11门店负责人和质量负责人不得兼任。*12门店对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。*13门店从事质量管理、验收、养护的人员，应具有药学专业技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。14营业员应具有高中(含

4、)以上文化程度，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。15门店从事质量管理、验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。16国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。*17经营中药配方的零售药店应配有执业中药师、中药师或具有15年以上配方实践经验的药工负责处方的审核签字。18从业人员每年继续教育不低于20学时，药监部门组织的培训必须按要求派员参加。19门店应建立培训记录和人员的继续教育档案。20门店每年应组织质量管理、验收、养护、营业员等直

5、接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。21发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。*22门店应有与经营药品规模相适应的营业场所，其不可分割使用面积不低于40平方米。23门店各功能区域划分合理，相对分开独立，设有便于操作的营业区、办公生活区，所有商品及物品按类摆放。24门店营业场所环境整洁、无污染物，营业用货架、柜台齐备，并保持清洁和卫生，销售柜组标志醒目。25为顾客提供方便、舒适、安静、美观的购物环境，设置供顾客休息、服药、饮水的场所和设施。26门店经营特殊管理药品应配置存放的专柜以及保管用设备、工具等。*27药品陈列区域内有检

6、测和调节温湿度的设施。28药品陈列区域内有防尘、防潮、防虫、防鼠、避光等设施设备。29有符合规定要求的消防、安全设施。30配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。31经营生化药品需配备冷藏保管的设备。32经营中药饮片配方设置相对独立的营业场所，配备所需的斗橱、工作台、调配处方和临方炮制的设备及经鉴定合格的计量器具。*33门店不得自行购进药品。*34门店在接受药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。35送货凭证保存至药品有效期1年，但不得少于2年。*36如发现有质量问题的药品，应

7、及时退回配送中心，并向总部质量管理机构报告。*37门店对特殊管理的药品，应执行双人验收的制度。38店室内陈列药品的质量和包装应符合规定。39药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。*40药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味药品与一般药品应分开存放。*41处方药与非处方药应分柜摆放。42处方药陈列区内有“处方药”字样的标识，并有警示语：“凭医师处方销售、购买和使用！”。43非处方药陈列区有醒目的绿底白字“OTC”标识和警示语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”。*44特殊管理的药品应按照国家的