三标培训讲义

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1、“三标”基础知识“三个标准”即质量管理体系标准(代号:GB/T19001—2008);环境管理体系(代号:GB/T24001—2004);职业健康安全管理体系标准(代号:GB/T28001—2011)。第一部分ISO9000族标准1、概念(94年提出):“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准”。2、包含四大标准:①GB/T19001—2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》;②GB/T19001—2008/ISO9001:2008环境管理体系《质量管理体系要求》;

2、③GB/T19004—2000idtISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》;④GB/T19011—2002idtISO19001:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》。3、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000:2008的内容一、质量管理的八项原则八项质量管理原则是制定质量体系的指导思想。1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持

3、使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。8、与供方互利的关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、质量管理体系12个方面

4、的基础知识。1、质量管理体系的理论说明。2、质量管理体系要求和产品要求。3、质量管理体系方法。4、过程方法。5、质量方针和质量目标。6、最高管理者的作用。7、文件。8、质量管理体系评价。9、持续改进。10、统计技术的作用。11、质量管理体系与其他管理体系。12、质量管理体系与卓越模式的关系。三、有关质量的10个部分—83条术语。基本术语:1、质量:一组固有特性满足要求的程度(可用好、差等形容词修饰)。2、产品:过程的要求。3、过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动(过程的三要素:输入、输出、活动)。4、程序:为进

5、行某项活动或过程所规定的途径。5、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。6、质量策划:①目的:制定质量目标并采取措施实施它;②包括:组织的质量目标和产品的质量目标。7、质量改进:①对象:涉及QMS(质量管理体系)、过程、产品;②要求:涉及有效性、效率、可追溯性、安全性、协调性、稳定性、可靠性、准时性、适宜性、充分性等方面地识别关键要求。③方法:按过程方法进行管理实施。8、质量管理体系:在质量方面至指挥和控制组织的管理体系。9、不合格:未满足要求(a.不合格品:产品未满足要求;b过程或体系未满足要求)。10、缺陷:未满

6、足与预期或规定用途有关的要求。11、设计与开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。12、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施;纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;预防措施:为消除已潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。第二部分GB/T19001—2008(质量管理体系的要求)采用QMS是组织一项战略性的决策。过程方法:PDCA的运行模式。P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。D—实施:实施过程。C—检查:根据方针、目标和产品要

7、求,对过程和产品进行监事和测量,并报告结果。A—处置(改进):采取措施,以持续改进过程绩效。一、引言二、标准的第1章范围删减的前提条件:①仅限于第7章“产品实现”中的要求;②不能由于删减而影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力;③不能由于删减而免除组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的责任。三、标准的第2章引用标准/第3章术语和定义四、4.1总要求质量管理体系的总要求:按本标准要求建立QMS,将形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性。4.2文件要求4.2.1总则QMS文件应包括:①形成文件的质量方针和质量目

8、标。②质量手册。③要求应形成文件的程序和记录(条款4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3)。④组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。4.2.2质量手册质量手册:规定组织质量管理体系的文件4.2.3文件控制文件控制内容:对文

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