诊断试验的评价(临床)

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1、诊断试验开始刘建波河北医科大学公共卫生学院诊断试验的评价DiagnosticTest1诊断试验与筛检试验的基本含义1.1筛检试验是用快速简便的试验或其他方法，从表面健康的人群中查出某种疾病可疑患者的试验方法1.1诊断试验与筛检试验的基本含义——筛检如：公务员体检、职业健康监护、行业健康体检、入学体检等等。社区人群可经常进行有关疾病的健康普查（糖尿病、高血压等）筛检试验的目的是将可疑有病的人与实际无病的正常人区别开来，是初步检查<>诊断筛检试验流程诊断试验是指应用各种试验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病做出诊断的试验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非

2、病人1.2诊断试验与筛检试验的基本含义—诊断试验的定义1诊断试验与筛检试验的基本含义筛检、诊断都是试验或者检查，在方法学和评价方面具有相似性，只是诊断试验要求更高的灵敏度和特异度，筛检则侧重评价经济性、方便性和收益性。2诊断试验评价的意义一、正确和客观地认识诊断试验的临床应用价值二、帮助临床医师客观的选择诊断指标3诊断试验评价的设计建立黄金标准或标准诊断方法研究对象的选择样本含量估计建立四格表、计算指标予以分析评价3诊断试验评价的设计金标准特定人群病人非病人待评价的诊断方法评价指标阳性阴性阳性阴性3诊断试验评价的设计-金标准所谓“黄金标准”（goldstandard）是指当前

3、临床医学界公认的最可靠的疾病诊断方法常用的金标准病理学检查外科手术的发现尸体解剖特殊影象诊断微生物培养结果公认的综合诊断标准长期随访临床观察所得诊断一些金标准，精确的，但试验本身是有创的、危险的或昂贵的。冠心病=冠状动脉造影术，肾炎=肾穿刺活组织检查在实际工作中，金标准的应用并非总是可行的，只要我们采用的标准是公认的、最好的、最合适的临床诊断方法，就可以作为金标准肝癌=肝穿、血清甲胎蛋白或α-岩藻糖苷酶3诊断试验评价的设计-研究对象病例组应包括各种病例，典型和非典型，轻、中和重型，早、中、晚期，治疗和未治疗等。对照组应包括确实无本病而易与本病相混淆的疾病，这样的对照方具有临床鉴别

4、诊断价值。健康人不宜纳入对照组4诊断试验的评价共有三个方面的评价：真实性评价可靠性评价实用性评价4.1诊断试验的评价—真实性真实性(validity)也叫做准确度（accuracy）和效度（validity）是指诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。是反映客观事物的正确程度，是诊断试验评价的最主要内容公认的可靠的诊断方法称为金标准。4.1诊断试验的评价—真实性灵敏度与假阴性特异度与假阳性正确指数=约登指数似然比一致率=符合率4.1诊断试验的评价—真实性◈灵敏度(sensitivity，Se=真阳性率)即实际有病而按该诊断标准被正确地判为有病的百分率◈假阴性率(falsene

5、gativerate，FN=漏诊率、第二类错误)即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率4.1诊断试验的评价—真实性◈特异度(specificity)(真阴性率)实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率◈假阳性率(falsepositiverate)(误诊率、第一类错误)即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率4.1诊断试验的评价—真实性正确指数，也称约登指数（Youden’sindex）,是灵敏度和特异度之和减去1。正确指数＝（灵敏度十特异度）－1＝l－（假阳性率十假阴性率）是反映诊断试验发现病人与非病人的总能力，它综合了灵敏度、特异度的信息。当灵敏度与特异都

6、被看作同等重要的时候，可以使用这一指标。4.1诊断试验的评价—真实性似然比(likelihoodratio,LR)诊断试验阳性或者隐性的结果分别在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比4.1诊断试验的评价—真实性似然比(likelihoodratio,LR)★反映灵敏度和特异度特征的综合指标，★该指标全面反映了诊断实验的诊断价值★非常稳定★它不受患病率的影响在选择诊断试验的时候，应该选择阳性似然比较高的方法4.1诊断试验的评价—真实性阳性似然比(positivelikelihoodratio)是指诊断试验的真阳性率与假阳性率之比。比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率就越大，诊

7、断试验的诊断价值越高。阴性似然比(negativelikelihoodratio)是指诊断试验的假阴性率与真阴性率之比。它表明诊断试验获得阴性结果时仍有多大可能性患本病。越小，诊断试验诊断价值越高4.1诊断试验的评价—真实性符合率（agreement/consistencyrate）又称一致率，是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例4.1诊断试验的评价—真实性评价诊断试验的指标—真实性近些年来，人们常常使用Kappa分析评价两种检验方法和同一方法两次检验结