医疗科技公司检验设备的管理制度

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1、医疗科技公司检验设备的管理制度为加强检验设备的管理，保证生产、检验工作顺利进行，确保产品质量，对检验设备的购置、验收、调试、运行、管理、维修、改造、报废等过程作如下规定：检验设备管理体系的建设（检验设备请购管理、仪器设备校验标准的建立健全、检验设备台帐建立、仪器校证记录、检验设备维修与报检管理等）（一）技术部依具产品标准、工艺规程制定检验设备技术参数和配置，并组织相关部门讨论、评定后报总经理批准。（二）供应部根据检验设备技术参数和配置情况，进行订货和购置。（三）检验设备由收货单位负责人按采购合同有关条款（或技术部提

2、供的技术参数）组织验收。验收内容主要包括：1:主机、随机配件的品种、型号、数量应与合同书及装箱单一致；2：有产品合格证书、使用说明书、保修单据等相关文件；3：对执行安全标志管理的产品必须有安全标志；4：产品性能指标应符合相关的技术标准要求；5：符合采购合同中相关条款的要求；（验收不合格，应及时向供货单位提岀，并告知相关部门。）6：验收合格报质管部进行设备登记、编号，办理出入库手续；7：计量检测仪器（表）应按规定送经授权和符合资质条件的计量检定单位进行检定；设备由使用单位指定人员管理，妥善存放，并按产品技术要求进行调

3、校和更换易损、易耗件，确保设备性能完好，严禁使用不符合技术要求的检验设备。（四）检验设备的使用和管理。1、配备与所承担的检测工作相适应的仪器设备。其性能良好，运转正常，精度满足检测工作的要求；2、计量设备必须经过检定（校验、检验）合格后，方可使用，并保证在检定周期内使用；3、检验设备应有详细的操作规程（使用说明），置于操作台附近,便于参照使用。每次使用都应记录。每次维修都要有记录；4、精密仪器（如天平等）应单独放置，避免其他干扰；5、检验设备设专人管理，并能定期检查、保养；6、建立检验设备档案。内容包括：定货合同、

4、验收报告、使用说明书、合格证、使用记录、维修记录、检定证书等相关内容；7、检测人员在使用仪器前，应熟悉仪器的性能、原理、注意事项。自制仪器设备材料：仪器设备设计、鉴定过程中产生的所有图纸及文字材料。（五）检验设备的日常维护和报废。1、使用检验设备部门负责本单位检验设备的日常维修、校验，保证检验设备的完好;2、质检部负责计量器具的定期送检工作及文档管理并设立计量器具台帐。各部门也须协助检定人员对本部门计量器具进行周期送检。（六）计量器具的增置、更新、领用、发放、封存、报废的管理1、增置、更新的计量器具必须确保产品质量

5、。对国家明令禁止使用和无合格印证的计量器具不得采购。所采购计量器具必须是已取得《中华人民共和国制造计量许可证》的厂家生产的。计量器具到货后须经质检部进行；验证并建档。验证后方可到库房办理入库登记手续。凡购置的计量器具无产品合格证书、技术资料和附件不全者未经质检部验证的计量器具不得入库，仓库保管员有权拒绝接收入库，更不得发放使用。2.2计量器具须报废时，可由使用部门出具报损原因报告，质检部根据技术鉴定数据确定降级使用或报废。范围：1）计量器具在使用中“自然损耗”已不能满足计量检测要求从经济上、技术上无修理价值者。2）

6、产品属于淘汰型号而国家命令不能使用者。3）使用不当造成损坏者，报告或通知书为报废依据。上报公司领导批准后，由质检部通知报废具使用者和库房，由库房对报废器具及时收缴、封存、打上“报废””标识，并做好报废记录。3、计量器具设专人保管2.1入库的计量器具由仓库保管员负责计量器具放在平稳的地方，不得使其受潮或碰撞，防止计量器具受任何破坏，保证计量器具的完整。3.2领用的计量器具由各部门设立专人进行保管、维护。3.3维护、保管人员需具有一定工作经验的技术人员或技术工人，使用前必须了解该仪器特性，严格按操作规程或注意事项进行操

7、作使用。3.4计量器具的使用说明书、附件及有关资料由保管、维护人员妥善保管，如保管人员更换时应交接清楚。