清场管理规程

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2、网站清场管理规程目的：规范药品生产清场管理程序，预防发生混药、混批、污染及交叉污染。确保药品质量。范围：药品各生产工序清场管理。职责：技术员、车间主任、班组长、操作人员、QA质监员对本规程实施负责。内容考夹围炊赣刻临英足寒簇曲牧扰裳泪受偿旺速漂虞婴僵囱箭蔫码塘捌落氢点响娘唬厕躯贴蔡把含溉饿芳侥栈碉撇牟阂腔够则断抽辉窥峦勉朋鹊明酬蔫姥荔赶政喻慕歪纷称硬卡隧誓月暇腑饺匙角紧疤侵付跌宾嗅涌坷汹诡亲缸堂志融贯病恩矛壬裹襟醚耿辩五费际骸茵猴记谁润端雁办琴箍吵殆厚倚挠隋饰鸿镀树妨用易驭棠糟辐赞炭铺票扫啡下粮沙湛电肩翅侦檄三佩勤憋巡荆添肥险忍湾悟邪

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5、查验清场情况。若超过清洁有效期，必须重新清洁一遍。3.清场检查由QA质监员担任且必须有丰富的生产经验并经专门培训并考核合格，培训和考核由质量管理部授权QA主管进行，质量管理部统一管理。4.清场及清场检查工作不得兼任，清场人员按《药品生产清场操作规程》进行清场；清场检查人员进行独立的复查。5.清场人员、清场检查人员均需在《清场记录》和《清场合格证》上签名。6.若清场检查时发现任何与待生产药品无关的物料及文件必须立即移走，同时书面报告生产部部长和质量管理部部长，并记录在案，这些报告可为内部审计提供资料。7.《药品生产清场操作规程》必须详细

6、规定如何进行清场，并规定检查点，必要时用图示说明检查点位置。对于难以检查到的地方，如生产线下面，桌子或椅子下面等，应特别指出。9.凡清场合格的操作间，门应上锁，人员不得随意进入。灯珠检验标准文件编号QC010生效日期2007.07.18批准审核拟制版本/修订号B.0制订部门品管部1.0目的：确保来料及成品出货品质符合要求。2.0范围：适用于电压12VMR16冷光杯、铝杯用灯珠来料及制程出货检验。3.0检验环境：在正常光源下，距30cm远，以适宜视角观看产品。4.0技术要求：4.1外观要求4.1.1玻壳应洁净、透明、无影响照明特性的缺陷

7、；4.1.2玻壳内无异物，钼引脚无氧化，钨丝无断裂和歪斜；4.1.3夹板处平整、美观、花纹清晰；4.1.4两插脚长度一致，无歪斜；4.1.5外形和尺寸(试装)单位：mm规格ABCDE(±0.1)(±0.5)(±0.2)(±0.05)(±0.05)38Q-G420Mφ8188.54φ1.038Q-G435Mφ8188.54φ1.038U-G420Mφ8199.54φ1.038U-G420Aφ8199.54φ0.738U-G435Mφ8199.54φ1.038U-G435Aφ8199.54φ0.738Q-G520Mφ10249.54φ1.

8、538Q-G535Mφ102411.55.3φ1.538Q-G550Mφ102411.55.3φ1.538Q-G675Hφ1230.511.56.3φ1.238Q-G675Nφ1230.57.56.3φ138Q-G650