晚期肺癌的维持治疗

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1、维持治疗对NSCLC患者的意义维持治疗的定义维持治疗指在个体患者完成初始化疗既定的化疗周期数,并达到最大的肿瘤缓解疗效后，继续采用化疗手段的一种延续治疗在无显著毒副作用的情况下，维持治疗直至某个设定的时间点或是直至出现疾病进展维持治疗通常采用诱导化疗方案中的一种药物,或是与诱导化疗药物无交叉耐药的另一种药，并所用的维持剂量相对较小:维持治疗的基本原理Goldie和Coldman的假设[1]提早应用无交叉耐药的化疗药物能在出现耐药前杀灭更多癌细胞Day模型[2]采用最有效的药物或方案作为巩固治疗，能使疗效达到最优化诱导化疗阶段可以看作为一种体内药物敏感试验，从中选

2、出的肿瘤缓解或疾病稳定的患者，更有可能从诱导化疗中的一种敏感药物的维持/巩固治疗中获益诱导化疗通常采用两药联合的方案，因此对NSCLC患者，选择性地采用一种具有单药疗效的药物进行维持化疗，理论上有可能减缓疾病进展时间,改善疾病相关症状，并且副作用相对最小GoldieJH,etal.CancerTreatRep1982;66:439-449.DayRS.CancerRes1986;46:3876-3885.:维持治疗相关研究的概况中晚期NSCLC在同一种化疗方案应用超过4~6周期后，可能得不到临床获益较低剂量应用低毒性单药维持化疗是否可行仍未有定论，需开展更多临床

3、研究来深入探究和解答中晚期NSCLC维持化疗的临床试验能达到预期目的的研究报道很少作者诱导方案诱导化疗维持方案Belani紫杉醇卡铂401/130(CR/PR/SD)紫杉醇vs.观察WesteelMIC或MIC/胸部放疗573/181(CR/PR)长春瑞滨vs.观察Fidias健择卡铂552/307(CR/PR/SD)立即vs.延迟多西他赛JMEN标准化疗663(CR/PR/SD)培美曲塞vs.观察Brodowicz健择顺铂354/215(CR/PR/SD)健择vs.观察晚期NSCLC维持化疗III期临床研究第三代化疗药物单药维持的循证医学依据晚期NSCLC

4、一线维持治疗药物紫杉醇长春瑞滨多西他赛健择靶向药物晚期NSCLC一线维持治疗药物紫杉醇长春瑞滨多西他赛健择靶向药物紫杉醇卡铂化疗后紫杉醇维持治疗的研究BelaniCP,etal.JClinOncol2003;21:2933–2939.每周紫杉醇100mg/m2，3/4W卡铂(AUC=6)D1紫杉醇第一周期150mg/m2第二周期100mg/m2卡铂(AUC=2)每周，6/8周R每周紫杉醇70mg/m2，3/4W(n=65)观察组(n=65)16周时的缓解者(n=130)N=400维持化疗期诱导化疗期每周紫杉醇100mg/m2卡铂(AUC=2)，3/4WRBela

5、niCP,etal.JClinOncol2003;21:2933–2939.紫杉醇维持治疗未显著延长生存，延缓进展紫杉醇(n=65)观察组(n=65)pTTP(周)38290.124MST(周)75600.2431YS72%60%2YS32%26%BelaniCP,etal.JClinOncol2003;21:2933–2939.紫杉醇维持治疗3/4度毒副反应发生率较高报告至少1次不良反应患者比例报告至少1次3/4度不良反应患者比例晚期NSCLC一线维持治疗药物紫杉醇长春瑞滨多西他赛健择靶向药物长春瑞滨用于一线有效患者的维持治疗研究WesteelV,etal.J

6、NatlCancerInst2005;97:499-506.MICMICMICMIC放疗MICMIC湿性IIIB和IV期NSCLCW1W5W9W13观察组(n=90)长春瑞滨维持组(n=91)缓解者随机分组(N=181)MIC×4组在第17周后开始长春瑞滨维持MIC-RT组在第18周后开始长春瑞滨维持长春瑞滨维持治疗无法显著延长生存期WesteelV,etal.JNatlCancerInst2005;97:499-506.P=0.4812.510.2长春瑞滨维持治疗的严重毒性反应较大3/4度毒性化疗后长春瑞滨维持同步放化疗后长春瑞滨维持贫血10%8%中性粒细胞减

7、少36%60%血小板减少4%3%感染6%22%咯血0%3%肠阻塞4%3%肺炎6%8%周围神经炎6%8%心脏毒性0%3%其他8%11%WesteelV,etal.JNatlCancerInst2005;97:499-506.晚期NSCLC一线维持治疗药物紫杉醇长春瑞滨多西他赛健择靶向药物多西他赛维持治疗与延迟治疗比较的研究入组IIIB/IV期既往未化疗ECOGPS0-2允许CNS转移主要终点：OS次要终点：RRPFSQoL不良反应立即组(n=142)多西他赛75mg/m2D1,q3w，直到PD或最多6周期延迟组(n=91)BSC，直PD后多西他赛75mg/m2D1

8、,q3w直到PD或最多6