肺癌的维持治疗

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1、肺癌的维持治疗MaintenanceTherapyforLungCancer内容提要维持治疗的来龙去脉NSCLC的维持治疗探索SCLC的维持治疗维持治疗的来龙去脉维持治疗最早出现在结核（抗痨）治疗中上世纪70年代，St.Jude研究小组最先提出了根治儿童急淋的序贯治疗的全面方案：诱导缓解、巩固、中枢神经系统（CNS）防治、维持这四个阶段的治疗来全力根治疾病氨甲喋呤维持对照病例数n57181年持续缓解率37/57（65%）2/18（11%）PinkelD.Fiveyearfollowupof“TotalThe

2、rapy”ofchildhoodlymphocyticleukemia［J］.JAMA,1971,216:648652.维持治疗的来龙去脉维持治疗在一些实体瘤的治疗中同样取得成功：生殖细胞肿瘤、卵巢癌、脑胶质瘤等。概念：在先期切实有效的诱导治疗将大部分肿瘤细胞清除之后，选择性地给予有效、低毒、方便的药物长期治疗至肿瘤进展的模式，以期大幅度延长无进展生存期，进而延长总生存时间。维持治疗的来龙去脉晚期NSCLC的维持治疗探索SCLC的维持治疗晚期NSCLC的维持治疗晚期NSCLC的治疗模式：一线治疗二线治疗

3、三线治疗……*一线含铂双药化疗有效率约27%，PFS约2~4个月；随着一线治疗失败，二线、三线等后续治疗的有效率呈倍数降低，总生存期约6-8个月。**还有部分患者在肿瘤进展后由于PS等因素根本无法接受后续多线治疗。晚期NSCLC的维持治疗一线含铂两药化疗仅给予最佳支持治疗二线治疗，单药以往的模式2进展治疗直至再次进展无治疗间期一线含铂两或三药化疗至进展的时间更长后续二线治疗维持治疗的全新模式2进展维持治疗晚期NSCLC的维持治疗早期探索阶段---增加化疗周期数（巩固化疗）n方案结果pSmith308MVP*3

4、vs.*61年生存率22%vs.25%MOS:6mvs.7mnegSocinski230TC*4vs.TC持续至进展negWesteel573MIC*4RNVB维持vs.观察1年生存率42%vs.50%2年生存率20%vs.20%neg失败原因：1，诱导治疗方案选择问题；2，维持治疗方案副反应较大晚期NSCLC的维持治疗锲而不舍阶段---出现希望n方案结果PBelani130TC*4RT维持vs.观察MOS：75wvs.58w(非主要研究目的）posFidias231GC*4RDoc维持vs.Do

5、c解救MPFS:6.5mvs.2.8mMOS:12.3mvs.9.7mposnegBrodowicz206GP*4RGem维持vs.BSCmTTP:6.6mvs.5mmOS:延长2月posneg这一阶段的研究中，维持治疗的生存优势逐渐显现，其中一些研究结果PFS已经具有统计学意义，但由于研究设计往往不是以维持治疗为主要终点而导致论证强度较低。晚期NSCLC的维持治疗硕果初结阶段---进入指南*换药维持：JMEN：培美曲塞SATURN:厄罗替尼INFORM：吉非替尼？？**原药维持：E4599&AVAiL:

6、贝伐单抗FLEX:西妥昔单抗PARAMOUNT:培美曲塞？？？？：吉西他滨换药维持（switchmaintenance)培美曲塞厄洛替尼吉非替尼？晚期NSCLC的维持治疗JMENCiuleanuT,etal.Lancet2009;374:1432-1440.JMEN力比泰®n=441(%)安慰剂n=222(%)中位年龄(岁)60.660.4男性/女性73/2773/27白种人/亚裔/其他63/32/467/30/3IIIB/IV期18/8221/79吸烟/不吸烟73/2671/28ECOGPS0/140/60

7、38/62组织学类型非鳞癌7470腺癌5048大细胞癌25其他或中间型2118鳞癌2630诱导化疗疗效：CR+PR/SD47/5252/48JMEN(总体人群生存)HR=0.50(95%CI=0.42-0.61)P<0.0001无进展生存率PFS0612180.2240.01.00.80.60.44.32.6降低进展风险50%时间(月)生存率061230182436420.01.00.80.60.40.213.410.6HR=0.79(95%CI=0.65-0.95)P=0.012降低死亡风险21%OSJME

8、N（非鳞癌亚组）HR=0.44(95%CI=0.36-0.55)P<0.0001时间(月)无进展生存率0.01.00.80.60.40.24.52.6降低进展风险56%06121824N=481时间(月)生存率N=4810.01.00.80.60.40.215.510.306123018243642HR=0.70(95%CI=0.56-0.88)P=0.002降低死亡风险30%JMEN（毒性反应）血