阿司匹林产品技术方案.doc

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1、院系：化学系姓名：张大乐学号:20420092201337阿司匹林产品技术方案【摘要】阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，诞生于1899年3月6口。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病，还能抑制血小板聚集，用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成，应用于血管形成术及旁路移植术也有效。【关键词】性质用途工艺衡算流程设备一、概述1、产品性质阿司匹林化学名为：2—（乙酰氧基）苯甲酸，又名醋柳酸，或乙酰水杨酸。为白色结晶或结晶性粉末，无臭或身徽酸臭，味徽酸。徽溶于水，易溶于乙醇。显酸性，可溶于碳酸钠及氢氧化钠

2、。稳定性差，极易水解，生成水杨酸（具毒副作用）和醋酸。《屮国药典》规定要检查游离水杨酸，遇三氯化铁试液显紫堇色。生产屮还可产生醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨苯酯。这些杂质由于不含竣基，故不溶于碳酸钠试液屮。产生的少量乙酰水杨酸酹杂质可引起过敏反应。2.产品用途1）小剂量可勰热、镇痛，用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。阿司匹林通过对环氧合酶（C0X）的抑制而减少前列腺索（PC）的合成，由此减少组织充血.、肿胀，降低对疼痛的敏感性，具有屮等程度的镇痛作用。可缓解轻度或屮度的疼痛，对钝痛如头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛及月经痛等

3、有较好的镇痛效果，也用于感冒、流感等退热。丽对创伤性剧痛或内脏平滑肌痉挛引起的绞痛几乎无效，但由于仅对疼痛、发热的症状有缓解作用，不能解除疼痛、发热的致病原因，也不能防止疾病的发生，需同时应用其他药物参与治疗，故不宜长期服用。阿司匹林服麻吸收迅速而完全，解热、镇痛作用校强,作用于下丘脑体温中枢引起外周血管扩张、皮肤血流增加，出汗，使散热增强而起到解热作丿U。能降低发热考的体温，对正常体温则无影响。阿司匹林可减少炎症部位具有痛觉增敏作用的物质——前列腺素（PG）的生成，故有明显的镇痛作用。2）大剂量可抗风湿，用于治疗风湿热、风

4、湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。阿司匹林为治疗风湿热的首选药物，用药后可解热、减轻炎症，使关节症状好转，血沉下降，但不能去除风湿的基木病理改变，也不能预防心脏损害及其他合并症。阿司匹林除治疗风湿性关节炎外，也用于治疗类风湿性关节炎，可改善症状，为进一步治疗创造条件。此外，木品也用于骨关节炎、强直性脊椎炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。3）抑制血小板凝集，可用于防治动脉血•栓和心肌梗死。阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，阻止血栓形成，临床可用于预防暂时性脑缺血发作、心肌梗塞、心房颤动、人工心脏瓣

5、膜、动静脉痿或其他手术后的血栓形成。4）粉末外用治足癣。5）其他方面的临床应用ASP用于眼科黑蒙症，是由于视网膜血栓引起的发作性单侧视力消失，采用ASP治疗，每13给予0.659,可获得较好疗效。ASP用于治疗腹道婀虫症，一次19,一口2—3次连用2—3口；阵发性绞痛停止，24小时后停用，然后进行驱虫治疗，有效率可达90%以上。ASP对血小板增多症有效，可改变血小板减少性紫瘢，溶血性尿毒症；亦可用于镰状细胞性贫血，ASP合用尿激素等可减少溶血性尿毒症所致慢性肾脏病变的病发率。二、生产方法（一）生产方法阿司匹林的传统制备方法是

6、以浓硫酸作催化剂进行0—酰化反应，产率一般在75%左右，但浓硫酸对设备的腐蚀性较人，对环境污染人，且易发生副反应而使产品色泽深，不利于提纯。可用固体超强酸或多酸来代替浓硫酸作催化剂,d鈕A方法的制备过程较为复杂，庐要专用设备。因此翻Z、须寻扌令种催化备豔f、简吱得同时对环境污染较小的可以进vfe化、粗制、精制、等化学、物理过程生产阿司匹卜睛。木级计主要分为三个工段：第一丁•段为反应阶段、第二工段为粗制阶段、第三工段为精制阶段。化学反应方稈式为:1.世2.水母液贮槽离心机母液泵气流干燥器旋风分离器旋风分离器6：3・工艺过稈说

7、明1）醋化岗位第一次投料：按醋酎总量与含量计算水杨酸总投料量，检斤称重，将总投料量的三分之二水杨酸投入醋化罐屮，再将醋酎一次全部加入罐中，在搅拌情况下，水汽加热lh,使内温升到80匸〜84€,析出晶体，保温40min〜60min后,缓慢均匀降温到55°C。第二投料：待罐内降至55°C时，把剩余的三分Z—水杨酸投到酷化罐屮。水温升温90min至80°C~82°C,保温lh,取样测终点，游离水杨酸^0.15%,如终点不到可延长保温时间或补加醋酎，真到终点。检杏合格，方可进行第二次降温，缓慢降至70°C,将匕溶解的冋收品溶液通过过

8、滤器抽入反应罐屮【（冋收品+粉）：母液二1：1.70kg/L,加温80°C〜80°C】抽滤完毕，保温30min用水汽混合降至50°C,缓慢加入同温的稀释母液2001,〜：3001„然后用水蒸气继续降温至40°C（夏天）或30°C（冬天），全开冷水，降至15°C〜18°C,查终点合格后放料（