雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察.doc

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1、雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察［摘要］目的对玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效进行评价。方法选取自2013年1月〜2014年1月來我院住院治疗的糖尿病性黄斑水肿患者80例作为研究对象，随机分为対照组和观察组，每组各40例，两组患者均行玻璃体腔内注射，观察组同时注入雷珠单抗（Lucentis）0.5mg（0.05mL）,对照组注入曲安奈徳4mg（0.ImL）,比较两组的治疗疗效，以及分别记录治疗前后患者的最佳矫正视力（BCVA）的变化情况。结果观察组治疗后的总冇效率为95.0%；对照组治疗后的总冇效率为75.0%o观

2、察组治疗后的疗效显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P〈0・05）。治疗前两组患者的最佳矫正视力（BCUA）比较，差异不显著，治疗后2、12周，两组患者的最佳矫正视力（BCVA）分别较治疗前显著改善，且观察组患者治疗后2、12周的最佳矫正视力（BCVA）显著优于对照组，两组比较差异冇统计学意义（P〈0・05）。结论玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿可以提高疗效，显著改善患者的视力，值得推广和应用。［关键词］糖尿病性黄斑水肿；雷珠单抗；最佳矫正视力（BCVA）［中图分类号JR779.63［文献标识码］B［文章编号］2095-

3、0616（2016）05-109-03糖尿病眼部的并发症以糖尿病视网膜病变为主，而糖尿病性黄斑水肿(diabeticmacularedema,DME)是造成糖尿病性视网膜病变(diabeticretinopathy,DR)视力下降的主要原因之一。传统的黄斑局限性或格栅样激光光凝、玻璃体内注射曲安奈德(triamcinoloneacetonide)及玻璃体切除术等治疗方法均有一定的局限性。抗血管内皮生长因子类药物雷珠单抗(ranibizumab)是目前治疗DME所致视力损伤的有效药物之一。本研究旨在观察雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效，

4、现报道如下。1资料与方法1.1-般资料选取自2013年1月〜2014年1月来我院住院治疗的糖尿病性黄斑水肿患者80例(100眼)作为研究对象，均依据眼底检查、荧光素眼底血管造影(fundusflouresceinangiography,FFA)及OCT检查确诊。其中男44例(60眼)，女36例(40眼)，年龄在55~84岁，平均(63.4±9.6)岁，病程1〜12年，平均(9.42±1・75)年，患者或家属签订知情同意书积极配合此次硏究，将患者按照随机数表法随机分为对照组和观察组，每组40例。两组患者在性别、年龄、病程方面比较，无统计学

5、差异(P>0.05)o见表lo1.2治疗方法两组患者均行玻璃体腔内注射，术前3d予左氧氟沙星眼液滴眼，托毗卡胺眼液点眼，轻度散瞳至5~6mrno盐酸奥布卡因眼液滴眼3次，间隔5min,行表面麻醉。开脸器开睑后以5%聚维酮碘溶液行结膜囊消毒，再以生理盐水冲洗结膜囊。齿锡固定眼球后以4.5号针头距角膜缘3.5~3.8cm经睫状体平坦部进针，针尖垂直于眼球壁进入约1cm,瞳孔区确定针尖在球内位置后向玻璃体腔内注药，观察组注入雷珠单抗(Lucentis)(阜新蒙药冇限责任公司，Z21020278)0.5mg(0.05mL),对照组注入曲安奈德(

6、天津金耀药业有限公司，H20065207)4mg(0.lmL)o拔针后压迫进针口片刻，再次以5%聚维酮碘溶液点眼并以生理盐水冲洗干净后氧氟沙星眼膏涂眼包扎。术后予左氧氟沙星眼液点眼每天3次，连续7d。1.3疗效评价显效：眼底检查黄斑区水肿出现皱褶、水肿消退、中心凹反射出现，FFA显示黄斑区渗漏消失或.减小、视力提高2行以上(0.02为一行)；有效：黄斑部水肿减轻，渗液部分消失，眼底出血、渗出部分吸收，微血管瘤减少。荧光素渗漏减轻，视力提高小于2行或不变；无效：黄斑部水肿、渗液不变或加重，眼底出血、渗出及微血管瘤不变或增加，荧光素渗漏程度

7、不变或加重，视力不变或降低。1.4观察指标以ETDRS视力表在2m距离测得，采用标准验光步骤获得BCVA字母数,分别记录治疗前后患者的最佳矫正视力(BCVA)的变化情况。1.5统计学方法所冇统计数据均采用SPSS12.0统计软件分析，计量资料组问比较采用(x±s)的形式表示，釆用t检验及F检验，计数资料组间比较釆用x2检验，P〈0.05表不差异统计学意义。2结果2.1两组治疗效果比较观察组治疗后的总冇效率为95.0%；对照组治疗后的总冇效率为75.0%o观察组治疗后的疗效显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。详细见表

8、2。本研究中所冇患者均未出现眼内感染等严重并发症，仅1例患者出现短暂眼压升高，经局部滴用降眼压药物后控制良好。2.2两组患者治疗前后最佳矫正视力（BCM）的变化情况比较治疗前两组患者的最佳矫正视力（BCVA