片剂制备-压片.doc

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1、药物制剂教学教案课程名称药物制剂课题片剂制备-压片审批授课日期年月日授课时数12节教学班级12药物班教材名称及版本药物制剂技术（医药出版社）教学方法项目教学法、任务驱动法、归纳法教学媒体（含教具）黑板、粉笔、多媒体、教具学习目标一、知识目标：1、片剂制备工艺流程及要求。2、片剂生产设备操作要求。二、能力目标：使学生在工作具有分析、控制片剂工艺的能力，具有操作片剂生产设备的能力。三、职业目标1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风

2、，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。3、培养良好的沟通表达能力4、在药物生产中，要保持准确的操作和良好的卫生习惯学习重点及化解方法学习重点：片剂生产工艺流程。片剂生产设备操作要求化解方法：1、老师利用多媒体课件、实物演示进行讲解。72、根据工作任务，学生分组讨论操作学习难点及化解方法学习难点：片剂生产工艺技能要求。化解方法：1、老师利用多媒体课件进行讲解。2、学生利用学习资料，工作指引，分组学习、讨论3、学生小组示范展示操作、互评。教学准备教材学材：1、《药物制剂技术》，中国劳动和

3、社会保障出版社工具设备：天平、水浴锅、物料盆、烧杯、量筒、玻璃棒、颗粒机、烘干机、ZP-33旋转式压片机任务书项目内容课题片剂制备-压片学习材料教程片剂内容+补充内容引导问题1.片剂是怎样生产的？2、片剂有什么质量要求？7任务咨询明确任务：100克淀粉，20克糊精、30克糖粉、干颗粒的0.7%的硬脂酸镁，压制150片合格片剂。1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。2、任务二：压片操作。学习步骤1、分组讨论熟悉工艺过程2、寻找有关技术要点3、协作完成任务要求4、归纳总结反思检测通过自我评价、相互评价、教师评价从而使学生

4、自己清楚了解问题存在的原因，懂得解决问题的方法，思考在今后的学习中应该如何提高自己的专业知识。教学环节时间分配教学内容及过程设计教学方法组织教学（5分钟）导入新课（10分钟）师生问好、点名片剂制备1、片剂是怎样生产的？有什么的质量要求？一、概念片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆形或异形片状固体制剂。二、特点1、剂量准确，含量均匀讲授法7讲授(1课时)讲讲2、稳定。3、体积小，储运服用方便4、自动化程度高，成本低5、幼儿和昏迷病人不宜服用6、辅料选用不当或储运不当会影响质量。工艺过程物料-称量-混合-润湿

5、-制粒-干燥-加入润滑剂-压片-包衣注意：辅料对产品质量有很大影响现在常用辅料有：1、稀释剂与填充剂①淀粉常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。④乳糖是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。2、润湿剂与粘合剂①蒸

6、馏水②乙醇一般为30%-70%。③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，8-15%,以10%最为常用。④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。⑤羟丙基纤维素（HPC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。⑦羟丙基甲基纤维素（HPMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。2-5%补充内容7⑧其它粘合剂明胶溶液(5-20%)、蔗糖溶液(5

7、0-70%)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）(3-5%)的水溶液或醇溶液。3、崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联PVP）在水中迅速膨胀。⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。崩解速度：外加法>内外加法>内加

8、法。溶出速率：内外加法>内加法>外加法4、润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。②微粉硅胶为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3%③滑石粉④氢化植物油⑤聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000和60007任务