药品管理法与实施条例培训试题2.pdf

《药品管理法与实施条例培训试题2.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、《药品管理法》及其实施条例培训试题精品资料部门姓名得分一、A型题（最佳选择题）共24题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（）A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）A．药理标

2、准B．化学标准C．生产要求D．药用要求E．卫生要求3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（）A．本单位科研需要的品种B．本单位临床需要的品种C．市场供不应求的品种D．市场上没有供应的品种E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种4、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）A．超过有效期的B．变质的C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D．不注明或者更改生产批号的E．直接接触药品的包装材料未经批准的5、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）A药品成分的含量不符合国家药品标准的B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C．擅自添加着色剂

3、、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E．未标明有效期或者更改有效期的可编辑修改精品资料6、药品通用名称不得（）A．作为药品商标使用B．与药品商品名称同时使用C．由企业使用D．作为药品法定名称E．列入国家药品标准7、实行市场调节价的药品（）A．由经营者自主定价B．由行业协会定价C．由省级政府物价部门定价D．由省级药品监督管理部门定价E．由国务院物价部门制定指导价8、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有保证所经营药品

4、质量的规章制度D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员9、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）A．警告，责令限期改正B．责令停业整顿C．处以二万元罚款D．没收购进的药品E．吊销《药品经营许可证》10、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B．是市场短缺的药品品种C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D．经省

5、级药品检验所检验合格后供患者使用可编辑修改精品资料E．在突发重大疫情时通过零售药店销售11、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）A．国务院卫生行政部门B．省级药品监督管理部门C．地市级卫生行政部门D．国家药品监督管理部门E．地市级药品监督管理部门12、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）A．药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B．药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人C．药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D．药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人E．药品研制、生产、经营、

6、使用、管理的单位或个人13、《药品生产许可证》的有效期是（）A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年14、下列药品不得在市场销售的是（）A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材E．中药饮片15、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准由（）A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E．国务院卫生行政部门负责制定和修订16、《中华人民共和国药品管理法》规定，药

7、品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有可编辑修改精品资料药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）A．新生物制剂B．未实施批准文号管理的中药材C．实施批准文号管理的中药饮片D．麻醉药品E．仿制药17、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A．药品储备制度B．药品限制制度C．特殊管理制度D．分类管理制度E．品种保护制度18、《中华人民共和国药品管理法》规定