样本量及其确定方法.doc

《样本量及其确定方法.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、样本量及其确定方法1．比较方式：把101临床文献中的记录的试验受试者总例数及其确定方法进行统计。2．比较结果：2004年—2008年中国生物医学文献数据库中含糖尿病足主题词的文献101篇，记载观察组总例数的36篇。表7:全部101篇文献观察组总例数统计表序号(所占比例由高到低)样本量所占比例121～40例17篇，47.2%241～60例8篇，22.2%361～80例4篇，11.1%481～100例1篇，2.8%5（本案使用）>=100例6篇，16.7%3.比较结论在所有5年的临床文献中，约70%的临床文献资料中样本量在20～60例之间，而又以20～40例

2、数的占多数，超过100例以上的占16.7%。但所纳入的研究文献没有一篇进行了样本含量的估算,说明临床试验研究人员对样本含量估算的重要性认识不足,这直接影响到试验的严密性。正确估算样本含量是临床科研设计中的一个重要内容。若样本含量过少,往往有的指标不稳定,检验效能太低,使结论缺乏充分依据;若样本含量过大,会增加临床研究的难度,造成不必要的浪费。另外，文献中明确提出组间“具有可比性”的有20篇，占19.8%。说明对临床试验设计分组中组间可比性的重视程度不够。本案样本量为预防方案240例、治疗方案200例，共440例。