阿莫西林分散片说明书.doc

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1、阿莫西林分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称：阿莫西林分散片英文名称AmoxicillinDispersibleTablets汉语拼音：AmoxilinFensanPian成份本品主要成份为阿莫西林。化学名称（2S，5R，6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物分子式C16H19N3O5S.3H2O分子量：419.46性状本品为白色或类白色片适应症本品为抗生素，

2、其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰阳性球菌和杆菌及革兰阴性球菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。规格按C16H19N3O5S计算0.25g用法用量本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用。口服一次0.5~1g，一日3~4次。小儿每次每千克体重50~100mg，分3~4次服用。不良反应偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等副作用，症状可停药后消失。禁忌对青霉素过敏或青霉素皮肤验阳性反应者禁用。注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者

3、禁用。2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者，出现皮疹机会较大，应避免使用。3、与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。4、类似其他广谱抗生素，有可能发生有非敏感的微生物（如白色念珠菌、绿脓杆菌）引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。5、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。6、阿莫西林可导致采用Benedict和Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。7、下列情况应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。孕妇及

4、哺乳期妇女用药动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在却有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳汁服用后可能导致婴儿过敏。儿童用药参见“用法用量”。老年用药尚不明确。药物相互作用1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。药物用量在一项51名儿

5、童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著的临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过来引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。药理毒理本品为广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。药代动力学阿莫西林在胃酸中稳定，服用时可保持正常的饮食，胃内食物的存在不会影响药物

6、的吸收。口服给药后，阿莫西林在体内迅速地、几乎完全地被吸收（85%~90%），并很快扩散到体内在大部分组织和体液中，而不扩散到脑和脊液（脑膜炎例外）。半衰期约60分钟，大部分以原形从尿中排出。同时服用丙磺舒能延缓肾对本药的排泄。本品与人血清蛋白结合率约17%.。血清峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后6小时内尿中排出量约为给药量的60%~70%。贮藏遮光，密封保存。包装药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装。有效期24个月批准文号国药准字H