1022日规范讲稿,郭吉原

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1《饲料质量安全管理规范》在饲料生产企业中应用的体会郭吉原新希望六和股份2021-10-22泰安临沂 2汇报的内容：1.《规范》对饲料企业的意义2.企业贯彻实施《规范》的体会如何理解如何表达、实施3.需要特别关注的环节原料验收：查验与检验成品检测：清洗环节：清洗效果的评价原料的安全评价：原料已用完的评价与操作产品召回演练：报告要模拟实际2021/12/272 3一.《规范》对饲料企业的意义2021/12/273《饲料质量安全管理规范》分为8章44条第一章总则（5条）第二章原料采购与管理（8条）第三章生产过程控制（11条）第四章产品质量控制（9条）第五章产品贮存及运输（4条）第六章产品投诉与召回（3条）第七章培训、卫生和记录管理（3条）第八章附则（1条） 4产品投诉与召回产品贮存及运输产品质量控制生产过程控制原料采购与管理《规范》是法规要求的饲料质量安全保障体系源头把控过程控制销售追溯 5《规范》的特点：强制性：政府执法的依据，企业必须执行；覆盖全过程：国家从法律上规定从原料采购-饲料生产-质量管理-文件记录等各环节的具体要求；完善的质量体系：有完善的规章制度、操作规程、标准、工艺文件，文件记录表单，实现产品可追溯；动态管理：日常管理必须要做的功课；不认真研读可能面临：违规遭受处罚、被钻空子难维权2021/12/275 6二.企业贯彻实施《规范》的体会 7一.构建公司统一的饲料质量安全体系文件通读《规范》全文，根据企业实际情况（单独建立或以规范为根本，结合ISO9000HACCP等）建立质量安全体系文件；编制原则：体现《规范》的要求、但不局限于《规范》，结合实际生产情况严于或等于《规范》，便于操作，制定具体的企业质量体系文件；形成完整质量体系文件，切忌教条的按各个条目写文件，没有系统性目前新希望六和制定的质量安全体系文件包括：管理制度24（必须17+可选7）个操作规程28（生产10+设备9+检测9）个记录表单51个支持性文件若干（饲料法规、饲料标准、营养方面书籍） 8《规范》涉及的制度产品投诉与召回方面制度（2个）产品贮存及运输方面制度（2个）产品质量控制方面制度（5个）生产过程控制方面制度（8个）原料采购与管理方面制度（5个）涉及的制度培训、卫生和记录管理方面制度（3个） 9《规范》涉及的文件记录表单制度24个操作规程操作规程清单28个记录表单51个若干支持性文件清单2021/12/279 102021/12/2710依据实际情况，原料垛卡与原料出入库记录合二为一 112021/12/2711依据实际情况，产品原料垛卡与成品出入库记录合二为一 12理解《规范》：五句话1.建立各种制度（24）2.建立各种操作规程（28）3.做好各种记录（51）4.准备好支持性文件（若干）5.按上述要求规范运行（执行） 13二.原料采购与管理理解：第6条到第13条，合计8条，20余款项，覆盖供应商管理（第6条）、原料验收（7条）、仓储管理（9、10、12、13条）、原料进货台账的管理（8条）表达：为四个部分，（1）供应商评价、（2）原料验收、（3）原料仓储管理、（4）原料进货台账的建立。 142.1供应商评价需要建立制度1个：《供应商评价和再评价制度》.需要记录表单2个：《供应商评价记录》《合格供应商名录》《规范》实际应用中注意的问题：（集团公司采购）要求：由公司总部统一采购的分公司或子公司使用的原料，分公司或子公司应当复印保存公司总部的《合格供应商名录》和《供应商评价记录》支持性文件：3个目录 2.1供应商评价供应商范畴：原料生产企业、原料经销商。评价的内容与方法：建立：供应商评价制度（见规范要求）制定：供应商评价流程收集供应商的基本信息，按照相关的法规和标准，对供应商进行初步筛选。关键重要的原料：现场考察、测试、检测组成评审小组进行评审填写《供应商评价记录》，形成《供应商名录》15 162.2原料验收需要建立制度2个：制定《原料采购验收制度》制定《原料验收标准》必备的文件：《饲料原料目录》、《饲料添加剂品种目录》、《药物饲料添加剂品种目录》、原料相关的标准GBNYQB需要的记录：原料查验记录，自检原始记录、委托检验报告，委托检测单位资质和附表复印件原料安全性评价报告 17按《规范》原料验收过程中应注意：1.验收原料的范围符合法规要求：饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录（法规名称一致，商品名自定，二者要有对应关系）2.企业制定的原料验收标准：卫生指标及验收值符合或严于《饲料卫生标准》的规定。3.原料查验、检验、定期检验应明确写在制度中原料查验的3这情况第一种：需要行政许可的国产原料，逐批查验许可证明文件编号、产品质量检验合格证。第二种：需要行政许可的进口原料，查验产品的进口登记证编号。第三种：不需要行政许可的原料应依据原料验收标准逐批查验原料质量检验报告；原料检验的情况包括2种：条件：不需行政许可，供应商不能提供该批原料的质量检验报告时，应当逐批对原料的主成分指标进行检验，检验分为：第一种情况，自主检测，对原料主成分自行进行检测。第二种情况，委托检测，委托其他检验单位对原料主成分进行检测 18定期对原料卫生指标进行检测根据原料特性及季节变化等因素，每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测，保存好自行检测记录或委托检测报告。选取的原则：依据原料的特性或潜在危害程度或季节变化等确定。如：玉米以及副产品-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，花生粕—AFB1、硫酸锌-镉，磷酸氢钙-氟、长期库存原料的霉菌毒素、潮湿季节的面粉、玉米委托检测机构检测时，还应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可的证书及附表复印件。4.定期检测与安全评价：检测报告和评价报告在记录中体现企业质量管理部门根据检测结果，对原料进行安全性评价，若有一项及以上卫生指标不合格，应重新对该原料及其成品的安全性进行评估并及时做出相应处理，同时编制原料安全性评价报告。 原料安全性评价报告的内容：原料安全性评价报告的频率：3个月一次评价报告的内容：分两种情况，一种是：检测结果合格，此时的原料安全性评价报告除了肯定原料质量保障体系外，也要对可能存在的隐患进行预防；二是，若检测结果不合格，分以下几种情况进行评价：①该原料还未使用：立即封存，不得使用，及时进行处置，找出原因，并提出纠正预防措施。②该原料正在使用中，但还有库存：立即停用封存该原料，对库存原料及时进行处置，对该供应商重新进行评估，找出原因，并提出纠正预防措施。同时对使用该原料生产的饲料产品的安全卫生指标进行检测。若成品卫生指标合格，该饲料成品继续销售；若成品卫生指标也出现不合格时，按照产品召回程序进行。③该原料已经用完，生产的产品已经销售，要对留样进行安全卫生指标检测。若留样卫生指标合格，不对市场产品进行召回处置，但要对该原料供应商重新进行评估，找出原因，并提出纠正预防措施。若对留样卫生指标检测也出现不合格时，要对饲料产品以及饲养的动物进行安全性评估，必要时进行召回处置。19 20原料验收方式的讨论：查验、检验、抽检、批批检查验：需行政许可的国产原料逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证，需行政许可的进口原料逐批查验进口登记证编号。检验：不需行政许可的原料依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告，无质量检验报告的，企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或委托检验；卫生指标抽查：每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测理解：1.需要行政许可的原料（国产、进口）企业不必检测，只需要定期抽查卫生指标；2.不需行政许可的原料，有检测报告，不必检测；反之才能逐批检测；3.若企业检测某种需要行政许可的原料，发现主成分不合格，供应商会依据《规范》进行争辩，需方一定要在合同中明示要逐批检测。2021/12/2720 212.3原料仓储管理：需要建立制度2个：《原料仓储管理制度》《长期库存原料质量监控制度》库位规划（在原料产品库内明示）需要的记录4个：原料出入库记录垛位卡（可以进行合并或简化，如以上二和一）原料质量监控记录温度监控记录（热敏性物质用） 22按《规范》企业在实际应用需注意：热敏性物质的保存条件应在制度中明确表示独立的贮存间阴凉处（避光、20℃以下）温度监控记录危险品（亚硝酸钠）管理在制度中明确规定要设定专门的贮存间或贮存柜采用双人双锁管理设立清晰的警示标识药物饲料添加剂应当有独立的贮存间，防止与其他饲料添加剂交叉污染（企业自行规定） 232.4原料进货台账需要建立制度无需要的记录1个：原料进货台账 24三.生产过程控制理解：第14条到第24条，合计11条，覆盖从工艺设计（14条）、生产过程操作（16条、15条、21条）、防止交叉污染及外来污染（17条、18条）、配方管理（19条）、产品标签管理（20条）、混合时间的确定和混合均匀度验证（22条）、生产设备及辅助设备管理（23条、24条）表达：第3章分为7部分：1工艺设计及工艺参数控制、2生产操作、3防止交叉污染及外来污染、4配方管理、5产品标签管理、6混合时间的确定和混合均匀度验证、7生产设备及辅助设备管理 253.1工艺设计及工艺参数控制需要建立制度（工艺设计文件）需提供：工艺设计文件包括：生产工艺流程图、工艺流程说明和生产设备清单。并根据产品质量特征和生产工艺规程设定粉碎、混合、制粒等工艺参数。需要的记录1个：无需要上墙的：工艺设计参数，各种操作规程 263.2生产操作生产操作包括：小料配制、小料预混合、小料投料与复核、大料投料、粉碎、中控、制粒、膨化、产品包装、生产线清洗等10个作业岗位。制定以上10个岗位的操作规程操作规程要上墙工艺文件、验收标准及操作规程岗位操作规程 27小料的生产小料的生产包括：小料配制、小料预混合、小料投放与复核需要的表单：小料原料领取记录、小料配制记录、校秤记录小料预混合记录小料投料与复核记录 28按《规范》小料生产过程需要注意的问题：必须做到：1.生产配方中添加比例小于0.2%的小料原料，应单独配备一台混合机，进行小料原料的预混合2.配料使用容器及器具：专用、标识明晰3.小料混合机：不锈钢材质需要依据生产实际情况制定的：1.小料的领料单与配料记录2.小料配制操作规程的制定：防止误配、错配、漏配。3.小料投料：复核与投料如何设计与操作4.包装好的小料明确标识，存放在指定位置。 29按《规范》小料生产过程容易出现的问题小料领料的方式与小料配制领整包料与零头料小料的配料方式有多种：人工、半自动、自动、小料投料与复核中如何复核两人共同参与，一人复核，一人投料看板显示投料批次和重量，复核后投料显示屏显示批次和重量，复核重量也显示，一致后再确定投料，但是种类的核实还是依靠人员 303.2.2大宗原料投料环节需要的记录：大料投料记录《规范》实施中注意的问题：如何证实：大宗原料的投放应遵循“先进先出”原则（查看投料记录，时间顺序）如何验证：投料过程中应当对原料进行感官质量监控（现场操作中查看是否进行） 313.2.3原料粉碎环节需要的记录：粉碎作业记录《规范》实施中现场注意的问题：如何进行：“检查粉碎料入仓、粉粹粒度”。（看仓工：用样品筛检测）如何进行：“喂料器和磁选设备进行清理”（检查除杂设备运行情况） 323.2.4中控环节需要的记录：中控操作记录《规范》实施中现场注意的问题：第一，按照生产任务单，中控工要对配方进行认真核对。第二，按照工艺设备操作规程，启动生产线。第三，按照工艺要求设定混合时间，核实进仓原料、液体原料品种和入仓产品的品种，开始生产。在生产过程中时刻检查配料误差，与各个生产工段操作人员及时沟通，确保生产顺利进行。第四，生产完毕后按照操作规程关闭生产线。在作业过程中及时填写中控作业记录。 33制粒环节需要的记录：制粒作业记录《规范》实施中现场注意的问题：1.启动制粒机：调整制粒工艺参数如何进行？选择合适的环模和分级筛筛网，调整切刀位置和破碎轧距，按照工艺设备操作程序启动相关设备，及时调整蒸汽压力、蒸汽量和调质温度，调节喂料速度，进行生产2.在制粒过程中，制粒操作人员要随时监控的工作制粒温度和蒸汽压力等运行参数，检查颗粒感官质量3.制粒完毕后的工作清理制粒机的制粒室，将机头料和机尾料单独存放，清晰标识，待下次生产按要求进行处置 34膨化环节需要的记录：膨化作业记录《规范》实施中现场注意的问题：1.操作方面：机器型号差异，各有不同2.工艺参数、操作规程应上墙3.生产过程对膨化质量的感观质量检查合格后，才能进仓 35产品包装环节需要的记录：包装作业记录标签和包装袋领用记录《规范》实施中现场注意的问题：打包前的检查：①仓号、品种、数量；②产品、包装袋、标签三者是否一致；③电子打包秤和缝包设备的运行状况。打包过程中检查：感官检验、抽样送检、包重校验打包完毕后检查：清理现场，填写包装作业记录“头尾包料”的处置：放在指定位置，并有清晰标识 36生产线清洗环节需要的记录：生产线清洗记录清洗料使用记录《规范》实施中应注意的问题：清洗的原则：在生产含药物饲料添加剂的产品以及更换新药物品种清洗料选用常用饲料原料。如：玉米、麸皮、米糠粕等。使用后的清洗料:应有明显的标识，单独存放，并回置于同品种产品对“生产线”的理解：一是完整条生产线，包括全部受到污染的地方（√）二是药物投料处到制粒的过程三是药物投料处到混合机的过程四是单纯混合机 373.3防止交叉污染及外来污染需要制定的岗位操作规程：生产线清洗等作业岗位，并在其中规定如下事项：。防止生产过程中的交叉污染的措施（制度体现）按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则制定生产计划；生产含有药物饲料添加剂的产品后，生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品时，应当对生产线进行清洗。盛放小料及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；及时清除设备残存料、粉尘积垢等残留物。有条件的企业可以采用专线生产从而有效地避免交叉污染。 38防止防止外来污染的措施有以下几点：（制度体现）车间应有防鼠、防鸟设施，保持地面整洁无污染。生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，清晰标识；保持生产现场清洁，及时清理杂物；使用润滑油时应注意防止润滑油污染饲料；称量和盛放用具要结实耐用、不易断裂、不易生锈；在饲料生产过程中不能进行维修、焊接、气割等作业。 393.4配方管理需要制定的制度：配方管理制度需要的记录：配方使用流程记录支持性文件：国家相关法律法规：《饲料及饲料添加剂管理条例》、《饲料原料目录》、农业部168号、124号公告、《饲料添加剂品种目录》、《饲料卫生标准》、书籍《畜禽配合饲料标准》、《动物营养数据库书籍》、《动物营养》 403.5产品标签管理建立的制度：产品标签管理制度需要的记录：标签领用记录现场操作注意的问题管理：专人存放：专库或专柜 413.6混合时间的确定和混合均匀度验证需要提供的记录：最佳混合时间实验记录混合均匀度验证记录《规范》现场应用注意的问题，有如下记录：确定每一类产品的最佳混合时间的记录每6个月按照产品类别进行产品混合均匀度的验证记录，经修复的混合机投入生产前，重新对混合均匀度进行验证的记录 423.7生产设备及辅助设备管理制定的制度：生产设备管理制度制定的操作规程：关键生产设备操作规程设备档案管理：按照“一机一档”的要求管理好生产设备档案记录：设备维护保养记录、维修记录支持文件：计量秤、地磅、压力表等测定设备的检定合格证；锅炉的安全检查证书。 43四.产品质量控制理解：《规范》第四章：25条到33条，涉及现场质量巡查（25条）、产品质量检验（26、27、28条）、产品留样观察（32条）、不合格产品管理（33条）、实验室管理（29、30、31条）表达：将产品质量控制分为：1现场质量巡查、2产品质量检验、3产品留样观察、4不合格品的管理、5实验室管理等五项内容 444.1现场质量巡查建立的制度：《现场质量巡查制度》记录：现场质量巡查记录《规范》现场应用注意的问题，巡查位点在制度中规定：小料配制现场、投料口、制粒、膨化、冷却、产品包装中控室 454.2产品质量检验制度：建立检验管理制度记录：产品出厂检验记录频次：每周数量：至少抽取5个批次的产品检测项目：（许可条件规定，企业必须自行检测）维生素预混合饲料：检测两种以上维生素；微量元素预混合饲料：检测两种以上微量元素；复合预混合饲料：检测两种以上维生素和两种以上微量元素；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：检测粗蛋白质、粗灰分、钙及总磷 464.3产品留样观察制度：《建立产品留样观察制度》记录：留样观察记录《规范》现场应用注意的问题：留样观察记录应挂在样品室每一批次的产品都要留样批次的规定？（企业自定） 474.4不合格品的管理制度：《建立不合格品管理制度》记录：不合格品处置记录《规范》现场应用注意的问题：不合格品应单独存放，有明显的标识凡是卫生指标超标的不合格品，不得使用或降价销售对不合格品及时处置 484.5实验室管理制度：《建立化学试剂和危险化学品管理制度》《建立主要仪器设备操作规程》记录：仪器设备使用记录危险化学品出入库记录支持性文件：GB/T601、602、603仪器档案，一机一档，资料完整。 49现场考核：对检验结果准确性评价的资料外部方法：同法定资质的检验机构进行检验比对；内部方法：仪器比对、人员比对、留样复测、标准物质验证等统计方法：利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数据。推荐：Z比分数方法，依据CNAS-GL02：2006评价编制评价报告 50五.产品贮存及运输第5章分为：以下三个方面进行管理1.产品仓储管理（34条）2.运输车辆的卫生管理（35、36条）、3.产品销售台账（37条） 515.1产品仓储管理制度：《建立产品仓储管理制度》记录：无《规范》现场应用注意的问题：产品存放：按类别、分区摆放，垛位之间有适当距离不合格产品和过期产品：隔离存放、标识清晰 525.2运输车辆管理《规范》现场应用注意的问题：产品装车前，应对运输车辆的安全和卫生状况进行检查直接销售给饲养者的产品可以使用罐装车：专车专用、随车附具产品标签和产品质量检验合格证。装运不同产品时，应当及时对罐体进行清理。 535.3产品销售台账记录：产品出入库记录建立产品销售台账 54六.产品投诉与召回第6章分成2部分：客户投诉处理产品召回处理 556.1客户投诉制度：建立客户投诉处理制度记录：客户投诉处理记录《规范》现场应用注意的问题：客户投诉处理结果的评价方法：没有标准依据 566.2产品召回制度：建立产品召回制度记录：召回产品处置记录、模拟演练总结报告产品召回流程：发现安全隐患—立即停产—通知经营者、使用者，向饲料管理部门报告—召回产品—召回的产品应当在监督下予以无害化处理或者销毁—并保存相关记录 6.2.1产品召回模拟演练1为验证以上程序的有效性，公司每年实施一次产品召回的模拟演练。演练应有明确的效果评估：（在3小时内达到100%的通知到所有的客户、书面报告政府饲料质量监管部门，24小时内召回产品，查出明确的原因、纠正预防措施、处罚责任人等）2由品管部确定假定召回产品的召回原因、产品品种、追溯产品的批次号等内容；3按规定的程序，实施模拟召回。4如果模拟演练没有在规定的时间内召回假定的产品。则需要对召回程序、产品可追溯性标识程序等进行重新评估和改进5模拟演练结束后，要对召回程序进行总结和改进，及时填写《模拟演练总结报告》。57 58七.培训、卫生和记录管理制度：《建立记录管理制度》强调记录的保存：保存期限不得少于2年：原料进货台账、产品销售台账、产品出厂检验记录、产品主成分检验记录的外，其他各种记录的保存期限不得少于1年。 59谢谢各位领导