1、中亚无菌软包装机生产使用注意事项及异常情况处理
中亚无菌软包装机生产使用注意事项及异常情况处理(一)
为保证产品质量,对生产中的关键点、异常问题处理等提出如下建议。望各用户把相关资料(包括随机资料)分发给设备管理、生产管理、机修和电工(维护工程师)、操作人员等,组织学习并进行相关考试。同时在实际操作中严格执行,并进行有效的监督检查。
CIP及无菌仓手工清洗
a) CIP清洗时必须保证清洗液的浓度:碱液2-2.5%,酸液1-1.5%;配制清洗液时应使用称重秤或量筒,严禁操作人员凭估计随意配制。
清洗结束后
2、打开清洗附件球阀排放管中积存的水。
清洗时必须保证三路返回管出口都有足够的流速。
进行CIP及人工清洗时,必须手动打开出风电机底部的排水阀门。(此阀门可一直打开)
b) 清洗用水必须符合国家饮用水标准,不能使用硬水(北方地区应特别注意)。
c) 每次CIP清洗时,必须检查所有管路及接头(特别是和物料直接接触的管路及顶罐背压通气管路),流量控制阀前后的管中及接头(φ19+φ25)应用手电筒照明检查(也可在流量阀下面放置一张长纸板,CIP后进行检查,生产中定时查看)。
无菌清洗阀、无菌总进料阀、液位控制
5、角落、一级过滤器、主传动箱、无菌机顶部、H2O2过滤器、所有送膜辊等。
设备杀菌
a) 检查所有疏水器及手动阀门己安装就位:检查双氧水液位、浓度及清洁度(不能含有油份和过多杂质)。
检查膜筒隔热四氟布己装好,保证薄膜与灌注管及返回管不会贴上。
b) 喷雾及保持:喷雾时检查喷雾效果,必须保证好的雾化效果,必须保证无菌仓顶盖及无菌仓门的密封效果。
检查:喷雾效果与喷雾器是否正常(必须注意是虹吸式还是压力式),管路是否有泄漏,喷雾气压是否合适(虹吸式为0.4-0.5MPa,压力式为0.2-0.3MPa同时
6、要求双氧水泵也要有相应的压力),喷雾流量是否合适以及喷雾嘴是否堵塞有关。
如喷雾器后部漏双氧水,则可能是顶针杆上的密封损坏。
c) 管路高温杀菌:检查杀菌温度上升是否正常(管路中有积水会影响温度的上升速度),各管路及接头有无泄漏等。必须保证6个疏水器都有冷凝水析出。
如疏水器喷出蒸汽,可轻轻振动几下即可,否则疏水器中可能有异物,应拆开检查、清洗。同时必须保证蒸汽及其输送管路的清洁度。
杀菌温度一般保持在140-145℃之间为合适(杀菌温度与管路中蒸汽压力及蒸汽饱和度有关),如蒸汽含水量过多(即蒸汽饱和度不