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《近红外光谱法快速测定异烟肼片-论文.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、·药品鉴定·2013年10月第3卷第20期近红外光谱法快速测定异烟肼片张麟王平。1.黑龙江省中医药科学院药剂科,黑龙江哈尔滨150036;2.哈尔滨医科大学附属第一医院药剂部急诊药局,黑龙江哈尔滨150001【摘要】目的研究近红外光谱法在异烟肼片快速测定中的应用。方法应用偏最小二乘法建立计算模型,通过方差分析法选择计算波长,主成分分析法选择验证集和训练集,交互验证法选择适当的计算因子数。结果应用所建立的偏最小二乘法模型,对9份异炯肼片测定异烟肼含量,与HPLC法相比,所测结果相对误差≤4-0.8%,方法准
2、确可靠。结论可将近红外光谱法应用于异烟肼的快速测定,在异烟肼生产中的过程控制和快速质量检测上有较大应用前景。【关键词】近红外光谱;偏最小二乘法;异烟肼;含量测定[中图分类号]R945[文献标识码]B[文章编号】2095—0616(2013)2O一88一O3Rapiddeterminationofisoniazidtabletbynearinfraredspectr0sc0pyZI-IANGWANGP.m考1.DepartmentofPharmacy,HeilongjiangAcademyofTraditi
3、onalChineseMedicine,Harbin150036,China;2.DepartmentofEmergencyPharmacy,theFirstAfiliatedHospitalofHarbinMedicalUniversity,Harbin150001,China【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheapplicationofnearinfraredspectroscopy(NIRS)onisoniazidtabletdetermination.Method
4、sAppliedpartialleastsquares(PLS)toconstructacalibratemode1.Weusedanalysisofvariancetoselectsuitablewavelengthrange,usedprincipalcomponentanalysistogroupthesampleascalibrationsetandvalidationset,usedcross-validationtochoosetheoptimumfactors.ResultsUsingthe
5、PLSmodeltodeterminate9isoniazidtabletsamples.ComparedtheNIRSresultswithHPLCtherelativeerrorislessthan4-0.8%.hHleansthaithismethodisaccurate.ConlusionItisfeasibletoappliedNIRSonisoniazidtabletrapiddetermination.Therehaveagoodprospectonprocesscontrolinpharm
6、aceuticalindustryandrapidqualitydetection.【Keywords】Nearinfraredspectroscopy;Partialleastsquares;Isoniazid;Quantitativeanalysisassay美国FDA共批准了10种治疗结核的药物,异烟肼就是水槽(NTT一2200P,RIKAKIKAI公司,Japan),NucleosilC4种最核心的一线治疗药物之一,异烟肼对结核杆菌有抑制(4.6mmX150ram,l0m)色谱柱(江申分离科技公司
7、,和杀灭作用,其生物膜穿透性好,由于疗效佳、毒性小、价廉、大连)。口服方便,故被列为首选抗结核药;异烟肼也是第一个抗抑异烟肼片购于成都锦华药业有限公司,异烟肼对照品购郁药物,但因为较强的肝脏毒性而退出市场;异烟肼对结核于中国药品生物制品检定所,原料药购于浙江江北药业有限分枝杆菌有高度选择性,抗菌作用强,目前测定异烟肼含量公司;淀粉、蔗糖、糊精、羧甲基纤维素等辅料购于成都市泰的方法主要有间接分光光度法[11、极谱法[21、高效液相色谱山薄膜包衣有限公司,均符合中国药典2005年版规定。甲法I1、3。]、伏安
8、法[5-61、化学发光法[7-1o]等,但这些方法操作复醇为色谱纯,其余试剂均为国产分析纯。杂、费时较长且常需要大量试剂。近红外光谱技术(NIR)是2实验方法近年迅速发展起来的绿色分析技术,利用近红外光谱技术分2.1制备样品析样品具有方便、快速、高效、准确和成本较低,不破坏样品,按照约0.5%的间隔,在异炯肼80%~100%的含量范不消耗化学试剂,不污染环境等优点,因此该技术受到越来围内,将异烟肼和相关辅料赋形剂}昆合制成样品
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