近红外光谱法快速测定异烟肼片-论文.pdf

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1、·药品鉴定·2013年10月第3卷第20期近红外光谱法快速测定异烟肼片张麟王平。1．黑龙江省中医药科学院药剂科，黑龙江哈尔滨150036；2．哈尔滨医科大学附属第一医院药剂部急诊药局，黑龙江哈尔滨150001【摘要】目的研究近红外光谱法在异烟肼片快速测定中的应用。方法应用偏最小二乘法建立计算模型，通过方差分析法选择计算波长，主成分分析法选择验证集和训练集，交互验证法选择适当的计算因子数。结果应用所建立的偏最小二乘法模型，对9份异炯肼片测定异烟肼含量，与HPLC法相比，所测结果相对误差≤4-0．8％，方法准

2、确可靠。结论可将近红外光谱法应用于异烟肼的快速测定，在异烟肼生产中的过程控制和快速质量检测上有较大应用前景。【关键词】近红外光谱；偏最小二乘法；异烟肼；含量测定[中图分类号]R945[文献标识码]B[文章编号】2095—0616(2013)2O一88一O3Rapiddeterminationofisoniazidtabletbynearinfraredspectr0sc0pyZI-IANGWANGP．m考1．DepartmentofPharmacy，HeilongjiangAcademyofTraditi

3、onalChineseMedicine，Harbin150036，China；2．DepartmentofEmergencyPharmacy，theFirstAfiliatedHospitalofHarbinMedicalUniversity，Harbin150001，China【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheapplicationofnearinfraredspectroscopy(NIRS)onisoniazidtabletdetermination．Method

4、sAppliedpartialleastsquares(PLS)toconstructacalibratemode1．Weusedanalysisofvariancetoselectsuitablewavelengthrange，usedprincipalcomponentanalysistogroupthesampleascalibrationsetandvalidationset，usedcross-validationtochoosetheoptimumfactors．ResultsUsingthe

5、PLSmodeltodeterminate9isoniazidtabletsamples．ComparedtheNIRSresultswithHPLCtherelativeerrorislessthan4-0．8％．hHleansthaithismethodisaccurate．ConlusionItisfeasibletoappliedNIRSonisoniazidtabletrapiddetermination．Therehaveagoodprospectonprocesscontrolinpharm

6、aceuticalindustryandrapidqualitydetection．【Keywords】Nearinfraredspectroscopy；Partialleastsquares；Isoniazid；Quantitativeanalysisassay美国FDA共批准了10种治疗结核的药物，异烟肼就是水槽(NTT一2200P，RIKAKIKAI公司，Japan)，NucleosilC4种最核心的一线治疗药物之一，异烟肼对结核杆菌有抑制(4．6mmX150ram，l0m)色谱柱(江申分离科技公司

7、，和杀灭作用，其生物膜穿透性好，由于疗效佳、毒性小、价廉、大连)。口服方便，故被列为首选抗结核药；异烟肼也是第一个抗抑异烟肼片购于成都锦华药业有限公司，异烟肼对照品购郁药物，但因为较强的肝脏毒性而退出市场；异烟肼对结核于中国药品生物制品检定所，原料药购于浙江江北药业有限分枝杆菌有高度选择性，抗菌作用强，目前测定异烟肼含量公司；淀粉、蔗糖、糊精、羧甲基纤维素等辅料购于成都市泰的方法主要有间接分光光度法[11、极谱法[21、高效液相色谱山薄膜包衣有限公司，均符合中国药典2005年版规定。甲法I1、3。]、伏安

8、法[5-61、化学发光法[7-1o]等，但这些方法操作复醇为色谱纯，其余试剂均为国产分析纯。杂、费时较长且常需要大量试剂。近红外光谱技术(NIR)是2实验方法近年迅速发展起来的绿色分析技术，利用近红外光谱技术分2．1制备样品析样品具有方便、快速、高效、准确和成本较低，不破坏样品，按照约0．5％的间隔，在异炯肼80％～100％的含量范不消耗化学试剂，不污染环境等优点，因此该技术受到越来围内，将异烟肼和相关辅料赋形剂}昆合制成样品