肺癌asco进展-精品ppt课件

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1、2010ASCONSCLC进展南昌大学第一附属医院张战民阳性结果70岁以上、PS评分0～2分的晚期非小细胞肺癌：紫杉醇和卡铂双药联合优于标准单药ALK抑制剂疗效获Ⅰ期研究证实：57%携带ALK融合基因的NSCLC患者客观缓解晚期NSCLC一线治疗：白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇阴性结果术后化学预防或EGFR-TKI辅助靶向治疗令人失望晚期NSCLC一线靶向治疗未能获益维持治疗并非都能成功老年晚期NSCLC的治疗PS评分较好的老年患者，卡铂为基础的双药方案成为标准治疗IFCT-0501研究法国Strasbourg大学医院Quoix报告的一项多中心Ⅲ期随机临床研究该研究在2005～20

2、09年从62个国际中心入组晚期NSCLC患者（70～89岁，体能状态评分0～2分），随机分为两组。该研究原计划入组522例患者，因中期分析显示卡铂和紫杉醇联合治疗组患者总生存期显著较单药治疗组患者长而停止入组，最终共入组451例患者IFCT-0501研究研究设计：ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2A组:健择®1,150mg/m2或诺维本30mg/m2;d1,d8q3w;5cyclesB组:卡铂+紫杉醇卡铂AUC6,紫杉醇90mg/m2(d1,8,15)q4w,4cycles厄洛替尼150mg/dIII或IV期NSCLC年龄70-89岁ECOGPS

3、0-2既往未接受治疗(手术、姑息性放疗除外)放疗或术后至少3周生存预期≥12周分层因素PS0-1vs2研究中心年龄>80vs≤80分期IIIvsIVRPD或毒性PD或毒性首要终点：OS次要终点：PFS、RR、QOL和3/4级不良反应Plenarypresentation研究结果-OS(ITT)ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2研究结果-PFS(ITT)ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#2研究结果-血液学毒性ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#23-4级毒性A组单药组B组双药组N=2

4、08P健择®N=149诺维本N=61所有患者N=210中性粒细胞减少(%)4.737.714.354.3<10-5粒缺性发热(%)09.842.99.60.004贫血(%)2.019.844.37.70.14血小板减少(%)1.34016.30.004研究结果-非血液学毒性ASCO2010–E.A.Quoix,etal.,Abstract#23-4级毒性A组单药组B组双药组N=208P健择®N=149诺维本N=61所有患者N=210神经病变(%)0002.90.015乏力(%)6.045.566.29.60.19厌食(%)1.34013.80.061恶心/呕吐(%)0.671.64

5、12.90.17腹泻(%)0.6700.52.90.067肺炎(%)2.011.6421.41.0身体一般状况下降(%)0.673.281.51.41.0IFCT-0501研究带来的启示IFCT-0501研究中，>70%的老年患者PS0-1。因此，对于PS较好的老年晚期NSCLC患者，可考虑选择以卡铂为基础的三代化疗药物IFCT-0501研究是紫杉醇/卡铂与健择®或诺维本单药的比较，不能说明紫杉醇/卡铂用于老年晚期NSCLC患者的疗效就优于健择®/卡铂美国麻省总医院Shaw等检测到一种棘皮动物微管相关蛋白样4（EML4）/间变淋巴瘤激酶（ALK）融合基因EML4-ALK来编码ALK

6、，促进肺癌细胞生长。PF-02341066（Crizotinib)2009ASCOKwak等I期临床试验结果表明，PF-02341066的PR为53%（10/19），疾病控制率达到79%，毒性：转氨酶升高和便秘。迄今为止，有31个具有ALK基因重组的NSCLC病患被纳入研究，观察到的反应率为65%(20/31)，疾病控制率为84%(26/31)，中位PFS尚未达到。2010ASCO韩国Kang等I期临床试验82例NSCLC，（96%为腺癌）使用Crizotinib治疗后，ORR57%（均曾多次治疗失败），6mPFSrate72%,8周DCR87%，mPFS未达到。毒性：N/

7、V，腹泻但仅3-5%肺癌具有此一融合基因CurrentCrizotinibClinicalTrialsPROFILE1007:NCT00932893;PROFILE1005:NCT00932451KeyentrycriteriaPositiveforALKbycentrallaboratory1priorchemotherapy(platinum-based)N=318PROFILE1007Crizotinib250mgBID(N=250)administere