麻醉药品管理-精品ppt课件

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1、医疗机构麻醉药品、精神药品管理南湖区计卫局卢小明基本概念药品药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条麻醉药品和精神药品1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品

2、和精神药品《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（二○○五年九月二十七日）麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种麻醉药品与麻醉药不同实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品和

3、精神药品的双重性质医疗实践中不可替代的作用身体或精神信赖性社会问题我国麻醉药品、精神药品管理沿革1949年：肃清烟毒1950年2月24日：中央人民政府政务院发布《关于严禁鸦片烟毒的通令》1950年11月：中央人民政府政务院发布《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》1950年11月：卫生部公布《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则50年代初：把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围1962年：国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素的坚决措施1963年5月：卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合下发《加强麻醉药品管理的通知》1964年，卫生部颁发《管理毒药、限制性

4、剧药暂行规定》1978年，国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》1979年，卫生部颁布《麻醉药品管理条例实施细则》1979年，卫生部下发《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》1983年，卫生部加强对精神药物的进出口管理1984年，《中华人民共和国药品管理法》1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》1999年国药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》2000年国

5、家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》2002年国家药监局卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》2004年国家药监局卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）2005年8月3日，国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》目的加强麻醉药品和精神药品的管理，保证

6、麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道《麻醉药品和精神药品管理条例》共九章八十九条第一章　总　则第二章　种植、实验研究和生产第三章　经　营第四章　使　用第五章　储　存第六章　运　输第七章　审批程序和监督管理第八章　法律责任第九章　附　则法规体系麻醉药品、精神药品相关法规法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日行政规章医疗机构药事管理暂行规定卫生部国家中医药管理局2002年1月21日处方管理办法（试行）卫生部2004年9月

7、1日行政规章麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部、SFDA关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部办公厅关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知SFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日管理