莫西沙星与左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎对比研究

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1、莫西沙星与左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎对比研究林庆安赖国祥柳德灵张鸿文文文【摘要】目的观察莫西沙星与左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效及安全性。方法将65例社区获得性肺炎患者随机分成治疗组33例和对照组32例,治疗组给予莫西沙星针剂治疗,400mg静脉滴注,每日1次;对照组给予左氧氟沙星针剂治疗,400mg静脉滴注,每日1次;疗程均为7d。结果研究结果显示,治疗组和对照组的临床有效率分别为90.91%和87.50%;细菌清除率分别为90.91%和83.33%;不良反应发生率分别为18.18%和21.88%。两组间临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率均无显著差异(

2、P>0.05)。结论莫西沙星针剂治疗社区获得性肺炎安全有效。【关键词】莫西沙星;左氧氟沙星;社区获得性肺炎ABSTRACTObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofmoxifloxacinvslevofloxacininthetreatmentofmunityacquiredpneumonia.MethodThirty-threecasesunityacquiredpneumoniaentgroupoxifloxacin(400mgVDqdfor7d),andother32casesascontrolgroupgVDqdf

3、or7d).ResultsResultsindicatedthatthetotalclinicaleffectiveratesofthetreatmentgroupandcontrolgroupentofmunityacquiredpneumonia.KEYoxifloxacin;Levofloxacin;munityacquiredpneumonia随着呼吸道常见菌对推荐抗生素耐药性的增加,新的广谱抗生素的应用也随之增加。莫西沙星(moxifloxacin)是新一代氟喹诺酮类抗菌药物,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型致病菌和厌氧菌有较强的抗菌作用〔1〕,具有广泛的应

4、用前景。左氧氟沙星(levofloxa-cin)为目前应用广泛、疗效确切的新型氟喹诺酮类抗菌药物。采用随机对照研究方法,观察比较莫西沙星与左氧氟沙星对社区获得性肺炎的临床疗效及安全性。1资料和方法1.1入选病例入选病例共65例,其中治疗组33例,对照组32例,均符合社区获得性肺炎(CAP)〔2〕诊断标准。治疗组和对照组在人口学特征(性别、年龄、身高、体重等)、既往病史、吸烟及饮酒史、症状体征的严重程度、一般生命体征(体温、呼吸频率、心率、血压)、心电图和胸部x线结果、致病菌分布及药敏试验结果等方面,均无显著性差异,具有可比性。1.2方法(1)试验方法采用区组随机化、开

5、放、平行对照。(2)药品、给药方法与疗程社区获得性肺炎患者随机分组。治疗组用莫西沙星注射液(商品名:拜复乐针,德国Bayer公司生产,规格250ml/400mg,批号BAY12039),400mg静脉滴注,每日1次,疗程7d;对照组用左氧氟沙星注射液(商品名:左克针,江苏扬子江制药有限公司生产,规格2ml/100mg,批号04122802),400mg+生理盐水注射液250ml静脉滴注,每日1次,疗程7d。(3)临床观察指标记录患者治疗前后的症状(如:咳嗽频度、咳痰量、呼吸困难、胸痛)、体征(体温、呼吸、肺部呼吸音)、实验室检查(血常规、血生化、肝、肾功能、血脂、尿常

6、规、病原学及血气变化)、心电图、胸部x线片。1.3疗效判断标准(1)临床疗效判断标准依据1993年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》,根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效,按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈:症状、体征、化验及病原菌检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中有一项未完全恢复正常;进步:用药后病情有所好转;无效:用药72h后病情无明显进步或有所加重。痊愈与显效两组合计为有效,据此计算有效率。(2)细菌疗效判断标准按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。清除:治疗结束后d1所取标本中无致病菌;部

7、分清除:治疗后患者的病情显效但不能收集到培养标本,其治疗前的标本的细菌培养必须是阳性;未清除:治疗后所有原致病菌仍存在;替换:原始分离的致病菌被清除,但培养到其它细菌,临床无症状且不需要治疗;再感染:原致病菌被清除,但是培养出一种需要治疗的新病原菌。细菌学疗效分析包括细菌清除率、药物敏感试验结果分析。莫西沙星药敏判断标准(纸片法):抑菌圈(φ)≥18cm为敏感(S),15~17cm为中敏(I),≤14cm为耐药(R);左氧氟沙星药敏判断标准:φ≥17cm为S,14~16cm为I,≤13cm为R。(3)影像学评价对社区获得性肺炎患者必须进行胸部x线评价

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