《实验室认可准则》

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1、CNAL认可准则CNAL/AC01：2003（ISO/IEC17025：1999）检测和校准实验室认可准则CNAL/AC01：2003(ISO/IEC17025：1999)中国实验室国家认可委员会（CNAL）2002年8月1日发布2003年9月1实施22CNAL认可准则CNAL/AC01：2003（ISO/IEC17025：1999）目录前言引言1.范围2.引用标准3.术语和定义4.管理要求4.1组织4.2质量体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不

2、符合检测和/或校准工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审5技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告22CNAL认可准则CNAL/AC01：2003（ISO/IEC17025：1999）前言CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》（以下简称“准则”）规定了中国实验室国家认可委员会（以下简称“认可委员会”）（ChinaNa

3、tionalAccreditationBoardforLaboratories，英文缩写为CNAL）对认可实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC17025:1999和GB/T15481-2000。为支持各个特定领域的认可活动，认可委员会根据不同领域的专业特点，同时制定一系列《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增减或减少准则的要求。申请认可委员会认可的实验室应同时满足《检测和校准实验室认可准则》以及相应领域的应用说明。引言本准则所依据的ISO/IEC17025：1999

4、是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能供正确的技术结果所必需的满足的要求。认可委员会应将本准则作为其对检测和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事检测和/或校准具备的技术能力的要求。随着质量体系日益广泛的应用，对作为较大组织一部分的实验室或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO9001或ISO9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长。因此，本准则

5、注意包括了ISO9001和ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。按照本准则运作的检测和校准实验室也符合ISO9001或ISO9002的要求。获得ISO9001或ISO9002认证，并不能证明实验室具有提供正确的技术效数据和结果的能力。认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，这将会促进国家之间对检测和校准结果的相互认可。等同采用ISO/IEC17025:1999将会促进认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方

6、法。本准则自发布之日起实施。22CNAL认可准则CNAL/AC01：2003（ISO/IEC17025：1999）1.范围1.1本准则规定了实验室从事检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，

7、例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4本准则用于CNAL对检测和校准实验室能力的认可，寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运行。1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和/或结合标准的和非标准的方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO9001：1994的要求。在实验室仅使用

8、标准方法时，其检测和校准所运作的质量体系也ISO9002:1994的要求。本准则包含了ISO9001和GB/TISO9002中未包含的一些技术能力要求。1引用标准下列标准所包含的条文，通过在本准则中引用而构成本准则的条文。所有标准都会