《实验室认可准则2005》

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1、CNAL实验室认可准 则CNAL/AC01：2005（ISO/IEC17025：2005）CNAL/AC01：2005检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025：2005)AccreditationCriteriaforTestingandCalibrationLaboratories中国实验室国家认可委员会二00五年九月2005年9月1日发布2005年9月1实施CNAL实验室认可准 则CNAL/AC01：2005（ISO/IEC17025：2005）目录前言1.范围2.引用标准3.术语和定义4.管理要求

2、4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测和（或）校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告CNAL实验室认可准 则CNAL/AC01：2005（ISO/

3、IEC17025：2005）前言本准则是对CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》的修订，其内容等同采用ISO/IEC17025:2005。本准则较之于CA01：2003变化见附录C。本准则包含了和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已注意包含了ISO-9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求。按照本准则云的检测和校准实验室，其运作也就依照了ISO-9001。实验室质量管理体系对ISO-9001要求的符合性，并不证

4、明实验室具有楚剧技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合了本准则，也不意味着其运作符合了ISO-9001的所有要求。中国实验室国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增减或减少准则的要求。申请CNAL认可的实

5、验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨帮助理解和实施本准则的要求。1范围1.1本准则规定了实验室从事检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。1.2本准则适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或

6、多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4本准则是CNAL对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、管理和技术运作的管理体现，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。注2：管理体系认证有时也称作注册。1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6如果检测和

7、校准实验室符合本准则的要求，它们的检测和校准活动所运作的质量管理CNAL实验室认可准 则CNAL/AC01：2005（ISO/IEC17025：2005）体系也符合ISO9001的原则。附录A提供了ISO/IEC17025：2005和ISO9001标准的对照明细表。本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。附录B给出了制订特殊领域应用细则的指南，尤其适用于认可机构（见ISO/IEC17011：2004）。注2：如果实验室希望对其部

8、分或全部检测和校准活动进行认可，宜选择一个依据ISO/IEC17011：2004运作的认可机构。2引用标准下列参考标准对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考标准，只引用现行本。对没有注明日期的参考标准，引用最新的版本（包括任何修订版）。ISO/IEC17000合格评定一词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）