基因专利保护范围的探讨论文

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1、基因专利保护范围的探讨论文摘要专利权的国际规则的变革非常活跃，对基因的专利保护范围如何界定是当前国际上争论焦点之一。我国基因专利立法应当如何同国际环境接轨？我国第三次专利法修改应该如何界定基因的专利保护范围？本文分析了众多国家和地区的立法情况，对以上问题进行探讨。关键词基因；专利保护范围；专利法基因作为生物技术的主题之一，基因是原核生物、真核生物和病毒的脱氧核苷酸（DNA）分子和核糖核苷酸（RNA）分子上的一个功能片断，使遗传信息的基本单位。基因是一种有限的资源，更是生物制药产业的源头、生长点和制高点，而生物医药企业只有在获得基因专利许可权的前提下，才能进行该基因

2、相关药物的开发和利用.freelited”protection），专利权利保护范围限制在权利要求书所明确的功能用途上。这种保护类型只保护获得专利保护的基因序列产品在专利申请书中所明确的特定用途，基因的新用途或医疗用途仍有专利可能。例如，基因编码的蛋白质有具体功能A、B、C，假定基因申请者确定了基因的特定用途A：根据“绝对产品保护型”，基因申请者获得A、B、C所有功能的专利保护；而根据“功能限制保护型”，专利保护范围限定在被披露的特定用途A上。（二）加拿大2004年05月21日，加拿大最高法院（简称“SCC”）颁布了其对MonsantoCanadaInc.诉Schm

3、eiser（简称“Schmeiser-案件”）的关于农作物基因专利侵权的判决（简称“Schmeiser-判决”）。6“Schmeiser-判决”确立了加拿大乃至全球性的巩固农业生物技术机构对其基因专利是有着宽阔所有权的专利侵权判例。SCC在Schmeiser-判例通过“备用功能使用推定”专利侵权判定原则明确的确立了基因专利的专利权限和保护范围，并概括的阐述了在CPA体制下“基于对被授予专利的物件的‘使用'而构成专利侵权”的规则：1.“使用”的含义是为了谋取生产或优势的利用。2.断定被告有否“使用了”某被授予专利的发明的基本原则是:发明人对其专利所授予的垄断的完全的

4、享有是否全部或部分、直接或间接地被剥夺。3.如果某商业上的利益能够从某发明而得到，该利益属于专利权人。4.倘若某被授予专利的发明对涉及被告的未有取得专利的结构的活动起着有意义或者是重要的作用，那么该被授予专利的发明仅仅是被告的未有取得专利的结构或程序的一部分并不排斥专利侵权的被判定。5.持有一件被授予专利的物件或者是一件包含着被授予专利的零件的物件可以构成对该物件的备用功能或保险价值的“使用”从而构成对其专利的侵犯。6.持有，至少在商业的情况，可以引起一项可以驳回的“使用”的推定。7.虽然一般来说意图与断定有否“使用”了某发明因而侵犯了其专利并不相干，然而缺乏使用

5、那发明的意图或缺乏从那发明获得利益的意图可以与反驳基于持有而导致的使用的推定有关联。（三）欧洲欧共体1992年起草和修订的生物技术指南中规定，对人体和人体器官不能授予专利权。1998年欧盟通过了《生物技术保护指令》（EuropeanUnionDirectiveonLegalProtectionofBiotechnologicalInventions），欧洲专利公约实施细则已经对某些生物技术的发明不授予专利做出了明确的规定，其范围主要包括：1.克隆人类的方法；2.改变人类遗传特性的方法；3.人类胚胎在工业或者商业上的应用；4.改变动物遗传特性的方法，该方法可能使动物

6、遭受痛苦而没有对人类或者动物明显有利的医学益处，以及由这种方法得到的动物。（四）美国美国专利法第103条明确规定了生物技术方法的可专利性问题。除了人体是不可专利的（这种主题的专利申请是违宪的），植物和动物、其他从人体分离得到的产品，包括器官、基因、DNA序列以及细胞系等以及链式聚合酶反应（PCR）技术、重组DNA技术、基因剔出技术等等几乎所有在遗传学领域具有商业价值用途的产品或方法，都是可申请专利的，当然也包括外科手术方法、基本的诊断与治疗方法。美国专利与商标局一直倾向给予宽泛的保护（宪法第1章第8条第8句：国会将在一定时间内保护著作者和发明者享有对作品和发明排他

7、性的权利，以此来促进科学和实用技术的提高），PTO在1999年12月发布关于基因专利审查实用性判断的过渡性指导条例。由于与基因有关的新兴技术正在越来越多地使用大量涌现的基因材料，而一些耗费巨资研究基因材料的公司希望把这些材料申报专利以谋利，2001年1月5日美国专利与商标局发布了新的基因审查实用性判断指导条例，旨在禁止各公司在真正需要之前在基因专利申请方而做出任何轻举妄动的举措，增大了基因专利申请难度，以鼓励新兴技术的发展。二、我国的基因专利保护现状在中国，符合专利性的基因是可给予专利保护的客体已经是事实，中国尚未有关于基因专利的专利权限(或保护范围)的判例，中国

8、的基因专利