质量风险评估表-三九

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1、深圳九新药业有限公司编号G04.016–R1-01页号04/04质量风险评估表第一部分启动质量风险管理程序一、风险项目名称（确定问题）：二、风险管理小组组长：其它资源要求成员：···三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告）四、风险发生后的危害五、目前的控制方式计划计划开始时间：计划完成时间：文件责任姓名职位签名日期编写审核审核批准质量风险分析报告编号：深圳九新药业有限公司编号G04.016–R1-01页号04/04质量风险评估表编号：第二部分执行正式风险评估一、数据评估（总结数据的充分性，有效性及

2、其他相关方面）二、风险识别（总结以下风险识别）三、风险分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）附件确认:_______________________签名/日期深圳九新药业有限公司编号G04.016–R1-01页号04/04（续前页）质量风险评估表编号：四、风险控制实施的标准五、拟定采用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时间，控制方式的负责部门及负责人）。（若空间不够填写可增加附件）文件责任姓名职位签名日期编写审核审核批准深圳九新药业有限公

3、司编号G04.016–R1-01页号04/04质量风险评估表编号：第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估一、控制方式实施后的风险结果风险再分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）附件确认:_______________________签名/日期二、实施风险控制方式前后的风险对比三、实施结论文件责任姓名职位签名日期编写审核审核批准是否关闭风险管理程序□是□否需重新进行风险评估。质量受权人签名/日期：