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1、罗格列酮及胰岛素联合治疗2型糖尿病疗效观察【摘要】目的探讨胰岛素联合罗格列酮治疗2型DM的协同作用、安全性。方法将42例2型DM患者采用随机法分为两组,两组用药前FPG、PPG及每日胰岛素用量均无统计学差异。A组22例使用重组基因合成预混人胰岛素30R方案治疗12周；B组20例使用重组基因合成预混人胰岛素30R及联合罗格列酮治疗方案12周。结果治疗12周后,两组的FPG及2hPPG均有所降低,以B组下降更为明显,差异有统计学意义(P11．1mmol/L；谷丙转氨酶(ALT)160/110mmHg(1mmHg=0．133kPa)；③糖尿病肾功能不全血肌酐(Cr)>44
2、5umol/L者；④糖尿病合并严重急、慢性并发症患者。1．1．3分组采用随机分为两组:A组治疗组22例,男14例,女8例,年龄42~65岁,病程3~10年,BMI(22．1±2．67)kg/m2，B组对照组20例,男14例,女6例,年龄40~66岁,病程4~12年,BMI(22．4±1．98)kg/m2。1．1．4方法A组仅使用重组基因合成预混人胰岛素30R2次/d皮下注射方案控制血糖。B组使用重组基因合成预混人胰岛素30R2次/d皮下注射方案联合使用罗格列酮4mg/d治疗，两组均治疗12周。72观察指标2．1FPG、2hPPG采用京都Ⅱ代微量血糖仪,均由专业人员严
3、格按操作说明操作。2．2肝、肾功能、血脂采用奥林帕斯全自动生化分析仪测定，肝功每4周测定1次,肾功能、血脂每12周测定1次。2．3血压每周测定1次,高血压者每周监测1~3次。3统计方法�结果采用t检验。4结果4．1A组进行试验前后,空腹和餐后血糖及胰岛素用量的比较，见表1。A组仅使用胰岛素治疗,通过增加其用量,也可以使血糖得到控制，治疗4周时FPG和2hPPG均有不同程度下降,A组FPG平均值下降约35．3%,2hPPG平均值下降约34．2%,但胰岛素用量有所增加8．6%，但在治疗12周后,与治疗4周后比较,A组FPG平均值未下降,反而上升约13．6%,胰岛素用量A
4、组增加约2．1%。4．2B组进行试验前后,空腹和餐后血糖及胰岛素用量的比较，见表2。B组采用联合治疗方案,血糖得到平稳而持久的控制，治疗4周时两组的FPG和2hPPG均有不同程度下降,B组FPG平均值下降约35．8%,27hPPG平均值下降32．1%,胰岛素用量下降约8．2%,但在治疗12周后,B组的FPG平均值进一步下降约22．4%,二者结果差异有统计学意义P0．50,而B组TC治疗后与治疗前相比，t=2．364,P0．05),而B组虽然收缩期血压治疗后与治疗前相比差异无统计学意义(P>0．10),但舒张期血压有明显降低(t=2．084,P<0．05)。�5讨论�
5、胰岛素抵抗及β-细胞的衰退在2型DM的病理生理发展过程中起重要的作用,仅使用外源性胰岛素不能改善胰岛素抵抗,反而有可能因胰岛素抗体形成及高胰岛素血症等因素产生或加重胰岛素抵抗，而噻唑烷二酮类药物(TZD)治疗2型DM可增加胰岛素的敏感性,显著降低全天血糖水平,游离脂肪酸水平和胰岛素水平，而且TZD药物可以增加2型DM患者体内活动时胰岛素的协同作用,而二甲双胍没有这种效果[2]，本研究观察了42例2型DM患者采用随机法分为两组,两组用药前FPG、PPG及每日胰岛素用量均无统计学差异。治疗12周后,两组的FPG及27hPPG均有所降低,以B组下降更为明显,差异有统计学意
6、义(P<0．001),用药后,B组的TG有明显改善,胰岛素用量也明显减少(P<0．001),HDL-C及舒张压也有所改善(P<0．05),而两组治疗前后BUN、Cr、TB、ALT均无统计学差异。提示罗格列酮能明显改善胰岛素控制不良的糖尿病患者的血糖,减少胰岛素用量,其作用同改善胰岛素抵抗，保护残存的胰岛B细胞功能密切相关。本研究还发现,经罗格列酮治疗12周后TG明显下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0．05),而TC、HDL-C、LDL-C治疗后无明变化,提示罗格列酮有降低三酰甘油的作用,罗格列酮通过激活PPAR-r改变了脂代谢过程相关的基因表达,促进脂肪细胞
7、的分化,抑制脂肪的分解、降低游离脂肪酸(FFA)及肿瘤坏死因子A(TNF-A)的水平,促进葡萄糖转运子-4(Glut-4)的表达，FFA生成减少使肝合成极低密度脂蛋白(VLDL)及TG的原料减少,加之胰岛素敏感度的改善使脂蛋白脂酶(LPL)的活性增强,周围组织加强了对VLDL的降解过程,故使血脂水平降低，脂毒性的解除又改善了B细胞的分泌功能,降低了周围组织对胰岛素的抵抗,进一步加强了降血糖作用7。黄斌等[3]研究发现,罗格列酮在降低糖尿病患者TG的同时,还增加了HDL-C水平,本研究经治疗后HDL-C轻微增加,但无统计学意义,考虑可能与样本数量少及研究时间短有关
