仓库物料卫生管理

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1、仓库清洁卫生管理1目的建立药品生产仓库清洁卫生标准操作程序，以防止和减少污染，保证药品质量2适用范围药品生产仓库清洁卫生管理工作。3编写依据ICHQ7EUGMP《药品生产质量管理规范》2010版4职责4.1仓库管理员对仓库卫生进行控制并负责，即应定期对仓库进行清洁卫生要作，保证仓库整洁有序。4.2仓储主管和供销质监主管对仓库卫生管理实施监督检查工作。5内容5.1仓库卫生基本要求和内容5.1.1建筑物表面应整洁和防水防潮，地面应平整、清洁、无积水和杂物。应有防治虫、鼠的措施，如不锈钢纱窗、风幕、诱虫杀虫灯等。5.1.2物料在储存时应保证应有的清

2、洁卫生，包含以下内容：5.1.2.1库存物料或进库物料的外包装应进行清洁除尘处理。5.1.2.2墙面及地面、存放物料的货架、垫板等表面应清洁。5.1.2.3库房防蚊虫、防鼠害、防潮、降温、通/排风、提升机等设施应清洁等。5.1.2.4门窗、灯具等设施应清洁等。5.1.2.5仓库内应无霉斑、无渗漏。5.1.3仓库管理员应注意个人卫生，避免因人为操作造成的污染的可能。5.2清洁时间和方法5.2.1清洁时间：仓库管理员必须根据仓库内物料或成品储存的基本特性和要求，分门别类地对所辖库房进行日常的清洁维护，随时保证库房类物料或成品摆放有序，场地清洁。5

3、.2.1.1每月对墙面、门窗、灯具、防蚊虫、防鼠害、防潮、降温、通/排风等设施进行一次清洁；5.2.1.2每周对地面、存放物料的货架、垫板等表面进行一次清洁；5.2.1.3物料进库时或该货位物料发放完后应对所属库区货位、地面和进库物料的外包装进行清洁或擦拭消毒；5.2.1.4库房内的取样车、手推车、提升机和称量设施等应在每次使用前后进行清洁或擦拭消毒，确保库房内所存物料在贮存期间不受污染和物料间的交叉污染。5.2.2清洁方法5.2.2.1清洁地点：就地清洁或清洗池。5.2.2.2清洁用具：抹布、拖布、毛刷、水桶。5.2.2.3清洁方法5.2.

4、2.3.1货位清洁5.2.2.3.1.1货架、塑料托盘清洁：用微湿润的抹布进行清洁，如有必要（如灰尘较多），应将塑料托盘转至仓库外清洗池用饮用水清洗后，用清洁凉干的抹布将塑料托盘擦拭干后放回原货位。5.2.2.3.1.2地面清洁：用清洁的拖布或抹布对地面进行清洁。5.2.2.3.1.3墙面清洁：用清洁凉干的拖布进行清洁。5.2.2.3.1.4门窗、灯具、防蚊虫、防鼠害、防潮、降温、通/排风等设施清洁：用清洁凉干或微湿润的抹布进行清洁。5.2.2.3.1.5取样车、手推车、提升机和称量设施清洁：在每次使用前后用微湿润的清洁抹布进行清洁，必要时用

5、蘸有消毒剂的清洁抹布进行擦拭消毒。5.2.2.3.1.6进库物料的外包装清洁：用清洁凉干的抹布进行清洁，铁制品和塑料制品包装的物料可用微湿润的清洁抹布进行清洁；必要时可用蘸有消毒剂的清洁抹布对物料外包装进行擦拭消毒。5.2.2.3.1.7如有污迹，需配制清洗剂对上述规定内容进行清洁：用洁净抹布蘸餐具洗洁精水溶液进行擦拭，干净后再用饮用水清洁的抹布擦拭一遍；如有必要（如有可能带来污染），需在前述过程完成后配制消毒剂进行擦拭消毒。5.2.3清洗剂、消毒剂及其配制5.2.3.1选择的清洗剂、消毒剂应不得对设备、物料、成品产生污染和残留，仓库一般选用

6、0.6％餐具洗涤剂溶液作清洗剂和75%乙醇溶液作消毒剂。5.2.3.1.10.6％餐具洗涤剂溶液的配制：量取约6ml餐具洗涤剂，置清洁的容器中，补水至1000ml，搅匀即得。5.2.3.1.275%乙醇溶液的配制：在清洁的容器中加入95%乙醇790ml，补水至1000ml，即得。5.2.3.2清洗剂、消毒剂的配制和使用应有记录。5.3仓库管理员必须在QA的监督下，进行每周一次的仓库清洁卫生状况检查并做好《仓库清洁卫生检查记录》，对发现的问题要即时整改。6记录仓库卫生清洁记录SOK-000600-R01取样车、手推车和称量设施清洁记录SOK-0

7、00600-R02清洗剂、消毒剂配制使用记录SOK-000600-R03