《統計分析技朮系列課程》潛在的失效模式及后果分析

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1、《統計分析技朮系列課程》潛在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)《统计分析技术系列课程》②iPEG品质保证部邱佐发2007-11-22内容提要概论第一部份制造与装配过程FMEA第三部份第二部份产品设计FMEA一、什麼是FMEA?13>.FMEA的定议FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,以及构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动

2、,并将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。一、什麼是FMEA?2.FMEA的特点:??失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生??时机:在设计或过程开发阶段前开始??合作:小组由各种有经验和专业知识的人员构成??FMEA分析的文件:—记录专用表格—作为动态文件使用—按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改??核心:预防??对潜在失效模式的风险和后果进行评定??指导贯穿整个过程、产品和服务周期一、什麼是FMEA?3.FMEA的分类:??SFMEA—系统FMEA??DFMEA—产品FMEA(设计FMEA)

3、??PFMEA—过程FMEA(制造/装配FMEA)??AFMEA—应用FMEA??SFMEA—服务FMEA??PFMEA—采购FMEA一、什麼是FMEA?4.FMEA共同的因素:??功能框图或过程流程图??产品或过程要执行的功能是什麼??产品或过程功能失效的表现是怎样的??顾客如何确认失效??失效产生的后果有多严重??什麼引起失效??真正引起失效结果的可能性是多少??原因是被怎样预防或探测的??失效的预防和探测的效果怎样??全部失效风险的总和是什麼??消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什麼二、FMEA的历史??世界上首次采用FMEA这种

4、概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业??进入20世纪70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准??20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具??1993年2月美国三大汽车公司联合编写FMEA手册,并正式出版作为QS—9000质量体系要求文件的参考手册之一,1995年2月出版了第2版??1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739—潜在的失效模式及后果分析标准??FMEA还被广泛应用於其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门三、FMEA和FMA、FTA??FMEA是一种

5、事前行为—FMA(FailureModeAnalysis)是一种事后行为—FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动—类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料??FMEA是“由下至上”进行分析—FTA(FailureTreeAnalysis)是“由上至下”进行分析三、FMEA和FMA、FTA潜在失效模式及后果分析与失效分析比较潜在的失效模式及后果分析失效分析失效还未产生,可能发生,但不是一定会发生核心:预防评估风险和潜在失效模式的影响开始於产品设计和工艺开发活动之前指引贯穿整个产品周期失效已经产生核

6、心:纠正诊断已知的失效指引的是开发和生产四、FMEA的目的目的:??认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果??确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施五、为什麼要进行FMEA???减少风险和损失提高产品可靠性—由於策划设计的不足,措施不够,造成产品/过程/服务失效,给顾客带来损失—事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失??有助於对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价??有助於可制造性和装配性的初始设计??设计FMEA有助於可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术五、为什麼要进

7、行FMEA???为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据??对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统??能够发挥集体的经验与智慧??经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考??是现代质量策划的重要工具??是识别特殊特性的重要工具??提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题??是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容??为以后的设计提供经验与参考六、FMEA的益处1.设计FMEA的益处??帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果??指明相应的起因/机理??降低或消除失效出现的机会的措施??辅助设计要求

8、及方法的客观评价??辅助起草制造及装配设计的要求??增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性

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