免疫室作业指导书

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1、江苏省第二中医院检验科程序文件文件编号：版本/修订号：A/0主题内容关于发布《程序文件》的声明生效日期：20110808第4页共107页免疫室作业指导书文件编号：SEZYY-JYK-3-MY-05第A版编制：钱宇清审核：钱宇清批准：曹勤生效日期：2011年8月8日江苏省第二中医院检验科江苏省第二中医院检验科免疫室作业指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容目录生效日期：20110808第3页共106页目录序号主题内容代号页号1血清乙型肝炎病毒表面抗原检测SEZYY-JYK-3-MY-0152血清乙型肝炎病毒表面抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-0283血

2、清乙型肝炎病毒e抗原检测SEZYY-JYK-3-MY-03114血清乙型肝炎病毒e抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-04145血清乙型肝炎病毒核心抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-05176血清丙型肝炎病毒抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-07207人类免疫缺陷病毒抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-09248梅毒甲苯胺红不加热血清试验SEZYY-JYK-3-MY-10279梅毒螺旋体特异性抗体检测SEZYY-JYK-3-MY-112910类风湿因子（RF）测定SEZYY-JYK-3-MY-173111抗链球菌溶血素O（ASO）测定SEZYY-JY

3、K-3-MY-183312支原体肺炎血清学试验SEZYY-JYK-3-MY-123513甲胎蛋白（AFP）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-133714癌胚抗原（CEA）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-144015糖链抗原125（CA125）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-154316糖类抗原153（CA153）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-164617糖链抗原199（CA199）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-174818糖类抗原724（CA724）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-185119非小细胞肺癌相关抗原(CYFRA

4、21-1)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-195420神经元特异性烯醇化酶（NSE）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-205721F-PSA定量测定SEZYY-JYK-3-MY-216022T-PSA定量测定SEZYY-JYK-3-MY-226223人绒毛膜促性腺激素定量测定SEZYY-JYK-3-MY-2362江苏省第二中医院检验科免疫室作业指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容目录生效日期：20110808第3页共106页24孕酮定量测定SEZYY-JYK-3-MY-246825游离三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-

5、257126游离甲状腺素(FT4)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-267427三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-277728甲状腺素(T4)定量测定SEZYY-JYK-3-MY-288029促甲状腺激素定量测定SEZYY-JYK-3-MY-298330胰岛素（INSULIN）定量测定SEZYY-JYK-3-MY-308631微量加样器的质控SEZYY-JYK-3-MY-318832Cobas411电化学发光仪操作维护规程SEZYY-JYK-3-MY-329133免疫学室内质量控制操作程序SEZYY-JYK-3-MY-339834

6、免疫学检验室间质量评价（EQA）SEZYY-JYK-3-MY-34103江苏省第二中医院检验科免疫室作业指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容修订页生效日期：20110808第4页共106页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021江苏省第二中医院检验科免疫室作业指导书文件编号：SEZYY-JYK-3-MY-01版本/修订号：A/0主题内容血清乙型肝炎病毒表面抗原检测生效日期：20110808第7页共106页血清乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA）1.原理在微孔条上预包被被纯

7、化乙肝表面抗体，配以酶标记抗体（HBsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗（HBsAg）。2.标本采集2.1采集前病人准备：受检者应空腹2.2标本种类：血清或血浆2.3标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。3.标本储存：2-8℃保存不应超过1周，-20℃不应超过3个月，-70℃长期保存，应避免反复冻融。4.标本运输：密封，室温运输。5.标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。6.试剂6.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒6.2试剂生产厂

8、家：上海荣盛生物药业有限