人员资质要求汇总

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1、新版GSP人员资质要求汇总岗位专业学历职称（执业资格）上岗条件备注企业负责人无≧大专或≧中级药学专业知识培训，熟悉法律法规；(1,2)二选一质量负责人无≧本科执业药师3年以上质量管理工作经历，具备正确判断和保障实施的能力；(2,3,4)三项同时满足质量管理部门负责人无无执业药师3年以上质量管理工作经历，能独立解决质量问题；(3,4)二项同时满足(专营体外诊断试剂的)，检验学相关专业≧大专主管检验师3年以上检验相关工作经历((1,2,4),3)二选一质量管理员药学≧中专或≧药学初级质管员证、健康证((1,2),3)二选一医学、生物、化学等相关专业≧大专或≧药学初级

2、((1,2),3)二选一(兼营体外诊断试剂的)，检验学相关专业≧大专主管检验师3年以上检验相关工作经历((1,2,4),3)二选一验收员药学或医学、生物、化学等相关专业≧中专或≧药学初级验收员证、健康证((1,2),3)二选一中药材、中药饮片验收员中药学≧中专或≧中药学中级验收员证、健康证((1,2),3)二选一直接收购地产中药材验收员中药学无≧中药学中级验收员证、健康证(2,3)二项同时满足养护员药学或医学、生物、化学等相关专业≧中专或≧药学初级养护员证、健康证((1,2),3)二选一中药材、中药饮片养护员中药学≧中专或≧中药学初级养护员证、健康证((1,2)

3、,3)二选一采购员药学或医学、生物、化学等相关专业≧中专无购销员证(1,2)二项同时满足保管员、储存、复核员无≧高中无保管员证、健康证销售员无≧高中无购销员证疫苗技术员（质管、验收）≧2名预防医学、药学、微生物学、医学等≧本科≧中级3年以上疫苗管理或技术工作经历(1,2,3,4)四项同时满足特殊管理和冷藏冷冻的药品储运员无无无法规和专业知识培训并经考核合格后上岗注：体外诊断试剂（药品类）国家局文件（《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》）规定：质量管理人员为2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或

4、具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历。广东2013版GSP条款人员要求企业负责人：1名，需具备大专及以上学历或中级以上专业技术职称，在本公司购买社保。法人代表：无基本学历要求，可与企业负责人兼任。质量负责人：为执业药师或执业中药师，执业药师注册到本公司，该人员必须具有从事医药经营3年及以上经验，在本公司购买社保。质管部：1.质管部经理（质管部负责人）：为执业药师或执业中药师，执业药师注册到本公司，该人员必须具有从事医药经营3年及以上经验，在本公司购买社保。2.质管员：具有药学中专或者医学、生

5、物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；必须持有GSP质管员岗位证；小型企业可由质管部经理兼任；在本公司购买社保。中型企业质管部经理与质管员不能兼任。3.验收员：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；必须持有GSP验收员岗位证；在本公司购买社保。中型企业配备至少2名验收员组成的验收组。储运部：1.储运部经理：无基本学历要求。2.养护员：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；必须持有GSP养护员岗位证；可由储运部经理兼任。中型企业配备至少2名养护

6、员组成的养护组。3.保管员：高中及以上学历，必须持有GSP保管员岗位证。4.复核员：高中或以上学历，一般可由除发货以外的保管员/养护员担任，特殊管理药品复核员可由保管员/养护员组成两名特殊管理药品出库复核员，并做好任命文件。5.运输员：无基本学历要求，必须持有驾照。信息管理部：1.信息员：无基本学历要求，最好计算机相关专业，熟悉计算机系统管理和电子数据上传。行政部（办公室）：无基本学历要求，依据企业实际，可由信息管理部兼任。财务部：1.财务部经理：无基本学历要求。2.会计员：应持有会计证书，可由财务部经理兼任。3.出纳员：无基本学历要求。业务部：1.业务部经理：

7、无基本学历要求。2.采购员：至少1名，药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，必须持有购销员证。可兼任业务部经理。3.销售员：至少1名，高中及以上学历，必须持有购销员证。小型企业人员总数：≥14；中型企业人员总数：≥16；至少质量负责人、质管部、储运部、业务部人员等直接接触药品人员均需进行体检，体检合格取得健康证或是体检报告。需有以上至少16的个人简历、身份证、毕业证、职称证、岗位证等证照复印件做好新人员档案资料。