诺和龙的使用说明书

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1、诺和龙的使用说明书本品用于饮食控制减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者 瑞格列奈可与二甲双胍并用二者并用的协同功效比各自单独使用时更能有效控制血糖您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】组要成分为瑞格列奈【包装规格】.mg片/盒【用法用量】瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)在口服瑞格列奈分钟内即出现促胰岛素分泌反应通常在餐前分钟内服用本药服药时间也可掌握在餐前～分钟内请遵医嘱服用瑞格列奈剂量因人而异以个人血糖而定推荐起始剂量为.毫克以后如需要可每周或每两周作调整接受其它口

2、服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈治疗 其推荐起始剂量为毫克最大的推荐单次剂量为mg 进餐时服用但最大日剂量不应超过mg当通常饮食能很好控制血糖的型糖尿病患者出现暂时的控制失败时短期使用瑞格列奈可有效控制血糖对于衰弱和营养不良的患者 应谨慎调整剂量如果与二甲双胍合用应减少瑞格列奈的剂量尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄但肾功能不全的患者仍应慎用【不良反应】同其他口服降糖药一样服用瑞格列奈可能引起血糖变化如高血糖和低血糖同每种糖尿病治疗一样这些反应的出现依赖于个体因素如饮食习惯剂量运动和应激反应瑞格列奈及其他降

3、血糖药物的临床应用显示服用瑞格列奈可能发生以下不良反应根据不良反应的发生率分别定义如下罕见不良反应发生率＞/,＜/,非常罕见不良反应发生率＜/,.免疫系统失调过敏反应可发生皮肤过敏反应如搔痒发红荨麻疹非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎.代谢及营养失调高血糖高血糖的症状通常逐渐出现可能包括恶心困倦尿量增加口渴和食欲丧失罕见不良反应低血糖同其他降血糖药物一样服用瑞格列奈有可能发生低血糖症状包括焦虑头晕出汗震颤饥饿和注意力不集中这些反应通常较轻微通过给予碳水化合物较易纠正若较严重可在他人协助下输入葡

4、萄糖与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性（参见【药物相互作用】）.眼睛异常非常罕见视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时这些改变通常是一过性的.胃肠道不适罕见腹痛恶心非常罕见腹泻呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应如腹痛腹泻恶心呕吐和便秘同其他口服促胰岛素分泌的药物相比这些症状出现的频率以及严重程度均无差别根据上市后的经验瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时曾收到出现低血糖反应的个案报告.皮肤及皮下组织异常罕见过敏反应可发生皮肤过敏反应如瘙痒皮疹

5、荨麻疹由于化学结构不同没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎.肝胆失调肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道然而尚未确立与瑞格列奈之间的关系.研究非常罕见肝功酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少您是否出现了以上不良反应？【注意事项】应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用如果必须合用应严密监测患者的血糖水平因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量普通患者群瑞格列奈用于治疗饮食控制降低体重及运

6、动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样瑞格列奈也可致低血糖与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应如发烧外伤感染或手术可能会出现血糖控制失败这时有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗口服降糖药随着大多患者用药时间的延长可能出现降血糖作用降低的情况这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低与第一次给药即失效的原发失效不同此现象为继发失效在判定为继发失效之前应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼瑞格列奈尚未在肝功能不全的患

7、者中进行过研究也未在岁以下或岁以上的患者中进行研究对于衰弱或营养不良的患者初始及维持剂量应相对保守并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生特殊患者群肝功能不全在通常剂量下与肝功能正常患者相比肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物因此肝功能损伤患者应慎用本品应延长调整剂量的调整间期对患者的反应进行充分评估（参见【药代动力学】）肾功能不全虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强这些患者增加剂量时应谨慎（参见

8、【药代动力学】）对驾驶和机械操纵能力的影响患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低这可能导致在某些情况下（如驾驶或操作机械时）发生危险应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者或经常出现低血糖的患者应尤为注意在上述情况下应首先考虑患者能否安全驾驶【禁忌】已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者 型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDMC－肽阴性糖尿病患者) 伴随或不伴昏迷的糖尿