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1、分期应用中药外敷治疗糖尿病足临床观察【关键词】糖尿病足；外治法；消疽膏；经皮氧分压糖尿病足(diabeticfoot,DF)又称糖尿病肢端坏疽,是糖尿病最常见而又严重的并发症之一,如得不到有效治疗,具有很高的致残率和致死率。因此,积极改善DF患者坏疽局部情况,控制其恶化,促进其尽快痊愈以减少截肢率,已成为DF治疗的重点和难点。近年来,笔者在对该病患者采用全身治疗的同时,强调并重视局部辨证治疗,针对疮面表现分期应用中药药膏外敷,取得较好的效果。现报道如下。 1临床资料 1.1一般资料观察病例来自本院2006年3月－2008年4月门诊和住院患者,共60
2、例。采用随机数字表法进行分组。治疗组30例,男性20例,女性10例；年龄45～70岁,平均(61.3±10.3)岁；糖尿病病程最短3月,最长14年,平均(8.58±2.27)年；坏疽感染时间1～10d,平均(7.54±4.02)d。对照组30例,男性18例,女性12例；年龄46～69岁,平均(61.4±9.4)岁；糖尿病病程最短4月,最长13年,平均(8.44±2.17)年；坏疽感染时间1～9d,平均(7.17±83.84)d。2组病例在性别、年龄、临床分级、病程及坏疽感染时间等方面具有均衡性和可比性(P＞0.05)。 1.2糖尿病足诊断及分级标准按
3、1995年中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的“糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案)”[1]中DF诊断标准及分级标准。 1.3糖尿病足疮面分期标准参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中脱疽、臁疮分型标准,并根据患处表现将其分为红肿溃脓期和溃疡形成期。 1.4病例纳入标准 符合糖尿病足诊断标准,临床分级在Ⅰ～Ⅳ级,局部表现符合判定标准者；无严重心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况；无传染性疾病,无恶性肿瘤,无严重营养不良；患处无死腔及引流不畅情况；患处面积＞40mm2；疮周经皮(TcPO2)≥20mmHg。 1.5病例排除
4、标准8妊娠或哺乳期妇女、过敏体质及精神病患者；同时或随机入组前4周内参加其他临床试验患者；未按规定用药,无法判定疗效；治疗期间因不良反应严重,被迫中断治疗。 2方法 2.1治疗方法入选患者均采用相同的治疗方法,即基础治疗＋局部外敷,每日换药1次,以4周为1个疗程,完成1个疗程后评价疗效。基础治疗：全部病例控制血糖、控制感染、改善微循环及并发症的处理方法一致,使用药物相同。每日疮面常规消毒,生理盐水棉球轻拭清洁并清理前次残留药物及蚕食法清创。 治疗组：根据DF局部分型标准,符合红肿溃脓期用消疽1号膏外敷；符合溃疡形成期用消疽2号膏外敷；在观察期内如
5、两型患者疮面出现相互转化情况则用药也根据疮面情况转换；药膏覆盖厚度为2mm,对渗液或出血较多的疮面则覆盖厚度为3mm,无菌敷料包扎。对照组：不论疮面分型,所有患者均根据疮面大小外敷混合液湿纱布3层,无菌敷料包扎。8 2.2药物制备 2.2.1消疽膏 1号膏由黄柏、白芷、延胡索、蒲公英、当归、赤芍、乳香、三七、冰片、血竭、蜈蚣等药组成；2号膏主要由黄芪、当归、牛膝、白芷、白及、乳香、没药、煅炉甘石粉、冰片、血竭等药组成。分别经提取精制,加入麻油、蜂蜡等基质和皮肤吸收促进剂,制成软膏备用(由本院制剂室提供)。 2.2.2混合液纱布 由生理盐水、敏
6、感抗生素、654-2按比例配成混合液,然后将无菌医用纱布浸入药液,以纱布提出时不滴液为度。每日新鲜配制备用。 2.3观察指标与方法①治疗前后分别测定血糖、糖化血红蛋白、C-反应蛋白(CRP)水平并记录数值。②TcPO2测定：应用瑞典百灵威Periflux5000系统激光多普勒微循环检测仪检测经皮氧分压,将探头调试后置于疮周皮肤,避免检测时探头接触空气,检测时间不低于5min,治疗前后各测1次。 2.4疗效标准8 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]有关标准。临床痊愈：患者局部症状完全消失,溃疡全面愈合；显效：局部症状基本消失,溃疡愈合面积≥60
7、%；有效：局部症状基本消失,溃疡愈合面积≥30%；无效：症状无改善或加重。 2.5统计学方法采用SPSS13.0统计软件,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。 3结果 (见表1～表4)表12组DF患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较,*P＜0.05,**P＜0.01表22组DF治疗前后血糖指标比较(略)注：与本组治疗前比较,*P＜0.01表32组DF患者治疗前后CRP水平比较(略)注：与本组治疗前比较,*P＜0.05；与对照组治疗后比较,△P＜0.05表42组DF患者治疗前后TcPO2变化比较(略)注：与对照组治疗后比较,△P＜0.05
8、4讨论8 《医学源流》有“外科之法,最重外治”之说,其中最主要的方法为中药膏剂外敷。并指出：
