冬凌草利咽合剂的制法及主要成分鉴别

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1、冬凌草利咽合剂的制法及主要成分鉴别　　【摘要】目的制备冬凌草利咽合剂，探索质量控制方法。方法利用薄层色谱法定性鉴别冬凌草、射干，进行定性鉴别。结果薄层色谱中的斑点清晰，易于识别。结论制备工艺简单，可有效控制制剂质量。　　【关键词】冬凌草利咽合剂；薄层色谱法　　　　冬凌草利咽合剂是我院研制的纯中药制剂，具有清热解毒，祛瘀消肿，滋阴润燥作用。用于慢性扁桃体炎、咽炎、喉炎等疾病。现代药理研究冬凌草具有抑菌［1］及抗肿瘤的作用［2］。临床应用多年治疗效果理想。现将主要成分的TLC鉴别方法报告如下。　　1处方及制法　　1.1处方冬凌草640g

2、，地黄80g，射干40g。　　1.2制法以上三味药材，检、筛后称取，加水浸泡1h后按煎煮法提取，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度1.03~1.05，加20%的蔗糖，搅拌均匀，加水至1000ml,分装，消毒，即得。　　2质量控制　　2.1性状本品为棕褐色液体；气香，味微苦。　　2.2鉴别　　2.2.1试验用试剂及仪器样品：冬凌草利咽合剂（本院制剂室提供，每瓶2503ml，批号：090218、090303、090609）仪器：ZF-C型紫外分析仪(上海康禾)、硅胶G（青岛海洋），试剂：冬凌草、地黄、射干对照

3、药材（中国药品生物检定所），其他试剂均为分析纯。　　2.2.2冬凌草的鉴别［3］①供试品溶液的制备：取样品20ml,加浓盐酸调PH1-2，用乙酸乙酯萃取2次（每次15ml），合并氯仿萃取液，蒸干，残渣用甲醇定容至2ml为供试品溶液;②对照品溶液的制备：取冬凌草对照药材3g,加10倍量水煎煮20min，过滤，浓缩过滤液至10ml，过滤，除去药渣，过滤液浓缩至10ml，用乙酸乙酯萃取2次（每次15ml），合并氯仿萃取液，蒸干，残渣用甲醇定容至2ml为对照药材溶液;③阴性对照品的制备：取地黄1.6g，射干1.8g加10倍量水煎煮1h,过滤

4、，加无水乙醇至含醇量达70%，过滤，滤液浓缩蒸干75%乙醇定容至2ml为阴性对照溶液。　　以薄层色谱法［4］试验，取上述三种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5：4：0.5）展开，取出，晾干，喷以5%香草醛浓硫酸溶液显色，加热至显色清晰。在供试品色谱中，与对照品色谱相同位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照液无干扰。　　1、2、3.样品4.对照品5.阴性对照品　　2.2.3射干的鉴别［5］①供试品溶液的制备：取样品2ml，加75%乙醇5ml醇沉，过滤，滤液作为供试液;②对照品溶液的制备：取射干对照药材2g，

5、甲醇超声振荡提取，过滤，浓缩，甲醇定容至2ml溶液作为对照药材溶液;③阴性对照品的制备：取冬凌草16g,地黄2g，加10倍量水煎煮1h,过滤，加无水乙醇至含醇量达70%，过滤，滤液浓缩蒸干75%乙醇定容至2ml为阴性对照溶液。3　　以薄层色谱法［4］试验，取上述两种溶液各8μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-丁酮-甲醇（3：1：1）为展开剂展开，取出，晾干，喷以三氯化铝溶液，紫外灯（365nm）观察荧光斑点，供试品色谱中与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。阴性对照液无干扰。　　3讨论　　本制剂为纯中药制剂应用多年未有不良反应

6、报道。根据医院实际情况，选择简单易行的质量控制方法，运用薄层色谱法对冬凌草、射干两味中药进行定性鉴别，操作简单，而阴性对照品不显相应斑点，检出成分不受处方中其他药物的干扰。该鉴别专属性强，快速，稳定可靠，能够有效控制制剂产品质量。　　　　参考文献　　［1］王大海，姬志勤，等.冬凌草中的抑菌成分研究.农药杂志，2010，06：28.　　［2］戴华，刘四海,等.冬凌草的药理作用与临床应用.四川生理科学杂志，2008，30(1)：20.　　［3］吕芳，徐筱杰.冬凌草成分研究.中药材杂志,2008,31(9)：1340.　　［4］中国药典.

7、2005年版.一部.附录31.　　［5］中国药典.2005年版.一部.200.3