行政职权基本信息表

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1、行政职权基本信息表（行政处罚）填报单位：黄石市下陆区食品药品监督管理局职权编码09688206-X-CF-05301职权名称对药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生管制的麻醉药品和精神药品未按规定报告的处罚子项名称行使主体黄石市下陆区食品药品监督管理局职权依据【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令442号2005年7月26日通过)第七十六条药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活

2、动。违法违规行为药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生管制的麻醉药品和精神药品未按规定报告处罚种类1、责令改正，给予警告，没收违法药品；2、拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。细化量化自由裁量权标准一、违法情节轻微（一）个人初次违法，未涉及高风险产品、禁用物质，且涉案货值金额不超过3000元的；（二）企业初次违法，未涉及高风险产品、禁用物质，且涉案货值不超过10000元的；（三）中止违法行为，或者违法产品尚处于流通渠道未销售给消费者或者尚未投入使用的；（四）受他人胁迫实施违法行为的；（五）违反法律、法规或规章的要求，该法律规范规定责令改正或者警告的；（

3、六）行政许可申请已经被受理但尚未获得许可即行试营业的；（七）持有的许可证期限届满未及时换证或者申请延续仍从事生产经营的；（八）违反法定的登记、备案等非行政许可事项，没有引起不良后果的；（九）法律、法规或规章规定的其他轻微违法情形的。2.对轻微违法行为的罚款处罚幅度：　　A～A+（B-A）×30%　A为法定下限（即最低数额或倍数），B为法定上限（即最高数额或倍数）；法律规范条款只有法定上限的，A=0二、违法情节一般1.违法情形：当事人实施违法情节轻微及情节严重之外的违法行为，是一般违法行为。2.对一般违法行为的罚款处罚幅度：A+（B-A）×30%～B-（B-A）×4

4、0%A为法定下限（即最低数额或倍数），B为法定上限（即最高数额或倍数）；法律规范条款只有法定上限的，A=0三、违法情节严重（一）违反法律、法规或规章规定的禁止性规范，一年内因受到一次行政处罚后又实施同一违法行为的；（二）违反法律、法规或规章规定的义务性规范并引起不良后果的；（三）以食品、保健食品等非药品进行药品疗效宣传误导购买使用而引发群体性上访的；（四）违法行为涉案假劣产品或者不符合安全标准的产品货值金额50000元以上的；（五）伪造许可证、注册证、出入境检疫证明、批准证明文件、检验报告书从事食品药品生产经营活动的；（六）从非法渠道采购不符合法定要求的原辅料投入

5、生产或者购进不符合安全标准的产品而销售的；（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件发生时期实施生产销售假劣产品或者不符合安全标准的产品，涉案货值达到10000元以上的；（八）法律、法规或规章规定的其他严重违法情形的。2.对严重违法行为的罚款处罚幅度：B-（B-A）×40%～BA为法定下限（即最低数额或倍数），B为法定上限（即最高数额或倍数）；法律规范条款只有法定上限的，A=0职权运行流程1、当场处罚；2、立案→调查→合议→权利告知→处罚决定→执行。责任事项1.当场处罚责任：执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并

6、加盖食品药品监督管理部门公章的当场行政处罚决定书。2-1.立案责任：通过举报、监督检查（或者下级食品药品监督管理部门上报及其他机关移送的违法案件等），发现涉嫌未取得《药品生产许可证》生产药品的违法行为，予以审查，决定是否立案。2-2.调查责任：食品药品监督管理部门对立案的案件，指定专人负责，及时组织调查取证，通过搜集证据、现场了解核实情况等进行调查，并制作笔录。与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人，调查时应出示执法证件，允许当事人辩解陈述。认定并告知违法事实，说明处罚依据。执法人员应保守有关秘密。2-3.合议责任：承办人员提交案件调查终结报告后，

7、食品药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害、办案程序、处罚意见等进行合议。合议应当根据认定事实，提出予以处罚、补充证据、重新调查、撤销案件或者其他处理意见。2-4.权利告知责任：作出行政处罚决定前，应制作《行政处罚告知书》送达当事人，告知违法事实及其享有的陈述、申辩等权利。符合听证规定的，制作并送达《行政处罚听证告知书》。2-5.处罚决定责任：作出处罚决定，制作行政处罚决定书，载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等内容。2-6.执行责任：依照生效的行政处罚决定，自觉履行或强制执行。2-7.其他规范性文件规定应履行的责

8、任。责任事