平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗婴幼儿皮肤血管瘤的meta分析

平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗婴幼儿皮肤血管瘤的meta分析

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1、平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗婴幼儿皮肤血管瘤的Meta分析【摘要】目的:对平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗皮肤血管瘤的有效性作出较客观的评估。方法:从MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、手工检索发表与未发表文章,以平阳霉素+地塞米松瘤内注射与5%鱼肝油酸钠瘤内注射的随机对照试验为研究对象,采用RevMan4.3软件进行统计分析,采用优势比作为效应合并指标。结果:共13个研究,包括1053例患者符合纳入标准,所有试验质量普遍不高,未发现双盲试验。两种治疗方法总有效率差异有统计学意义[P<0.01,优势比为3.37(2.33~4.88)],治愈率的

2、差异也有统计学意义[P<0.01,优势比为3.38(2.59~4.41)]。漏斗图显示基本对称,提示纳入文献的发表性偏倚控制尚可。结论:以本项Meta分析为基础,平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗皮肤血管瘤较5%鱼肝油酸钠瘤内注射治疗有效。【关键词】平阳霉素;地塞米松;鱼肝油酸钠;Meta分析11鱼肝油酸钠[1,2]作为硬化剂治疗血管瘤已有较长时间,疗效较为确切,但临床上术中及术后患者反应较重,患者痛苦大,不易接受,且用量过大或药物反流可引起组织坏死及异位栓塞等严重并发症。平阳霉素[3,4]用于治疗血管瘤近几年才见报道,成功率较高,副反应少,采用平阳霉素+地塞米松瘤内注射治疗

3、口腔颌面部,头颈部血管瘤和血管畸形的临床报道不断增多,多数报道对其疗效予以肯定,并认为是目前简便、有效、安全的方法。为了更全面了解5%鱼肝油酸钠与平阳霉素在注射治疗皮肤血管瘤的优劣,本研究用Meta分析的方法对临床试验进行评价,以期为临床提供最佳决策。  1资料和方法  1.1检索策略  以中文检索词“平阳霉素AND鱼肝油酸钠AND血管瘤”;英文检索词“BleomycinANDSodiumMorrhuateANDHemangioma”使用PudMed/MEDLINE、Cochrane图书馆(1995~2006年)和中国生物医学文献检索数据库结合近年国内核心期刊目录检索,对所有检

4、索到的文章,通过查阅其参考文献扩展检索的范围,以尽量查全随机对照试验资料。  1.2纳入标准和排除标准  纳入标准:①研究类型:随机对照试验和/或半随机对照试验;无论是否采用盲法;语种不限;②研究对象:符合皮肤血管瘤的诊断;不分年龄、性别、部位;③干预措施:平阳霉素联合地塞米松瘤内注射vs鱼肝油酸钠瘤内注射;④11结局测量指标:治愈:瘤体完全消失,皮肤粘膜色质正常,无功能障碍;显效:瘤体明显缩小(>50%),畸形大部分消失,功能基本正常。无效:瘤体无缩小或缩小不明显(<50%),外形改善不明显或无改善。排除标准:①非皮肤血管瘤诊断者;②非平阳霉素联合地塞米松瘤内注射

5、。  1.3文献筛选和资料提取  2位研究者独立阅读所获文献题目和摘要,在排除明显不符合纳入标准的试验后,对可能符合纳入标准的试验阅读全文,以确定是否符合纳入标准。2位研究者交叉核对纳入试验的结果对有分歧而难以确定其是否纳入的试验通过讨论或由第3位研究者决定其是否纳入,缺乏的资料通过电话或信件与作者进行联系予以补充提取资料。  1.4质量评价  按照Jadad量表[5]进行评价:①是否采用双盲法;②试验分组是否随机分配;③是否对失访及退出的病例数进行描述。以上各条均采用正确方法者,其实施测量或选择性偏倚的可能性最低,其中任一条或多条不清楚者,存在中度偏倚的可能性;其中任一条或多

6、条错误或未实施者,则存在高度偏倚的可能性。  1.5统计分析11  采用Cochrane协作网提供的RevMan4.3进行Meta分析统计分析数据。数据输入采用交叉核对法,以确保准确无误。对具有同一疗效指标的随机对照试验进行Meta分析,先对各研究效应量作异质性检验(卡方Q检验),计算各项研究结果的比数比(oddsratio,OR)和95%可信区间(confidenceinterval,CI)。当试验结果同质性较好,即P≥0.1、I2<50%时,选择固定效应模型;若同质性较差,选择随机效应模型,并进行合并效应量估计。计量资料用加权均数差值(WMD)表示,检验水准α=0.0

7、5。  2结果  2.1文献纳入和质量评估  经广泛检索初检到相关文献78篇,中文文献75篇,英文文献3篇。通过筛选,排除评论性、重复、非临床试验或研究目的与本系统评价不符等文献,最终纳入13个研究,包括1053例患者。纳入研究的文献均为中文文献,均描述采用了随机分组,但是未描述具体方法,也未描述盲法和有无失访人数,见表1。表1纳入文献的基本情况及数据提取情况  2.2Meta分析结果11  13篇文献报道了平阳霉素+地塞米松组共553例,鱼肝油酸钠组520例。图1显示两组治疗总有效率的比较

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