药品经营质量管理制度质量体系要求

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1、目录一、药品经营质量管理制度1.质量体系要求--------------------------------------(5)2.文件系统的管理制度--------------------------------(6)3.质量方针和目标管理制度----------------------------(8)4.质量体系评审制度---------------------------------(11)5.质量否决权制度-----------------------------------(13)6.首营企业和首营品种审核制度---------

2、------------------(15)7.药品购进管理制度---------------------------------(17)8.药品验收管理制度---------------------------------(19)9.药品陈列管理制度---------------------------------(22)10.药品储存管理制度---------------------------------(24)11.药品养护管理制度---------------------------------(26)12.药品销售管理制度--

3、-------------------------------(29)13.处方药销售管理制度-------------------------------(31)14.含麻黄碱类复方制剂的管理制度---------------------(34)15.质量信息查询的管理制度---------------------------(36)16.质量信息收集管理制度-----------------------------(38)17.药品有效期管理制度-------------------------------(40)18.不合格药品管理

4、制度-------------------------------(42)19.质量事故、质量投诉的管理制度---------------------(45)20.药品不良反应的管理制度---------------------------(48)10221.环境卫生的管理制度------------------------------(51)22.人员健康的管理制度------------------------------(53)23.质量教育培训及考核的管理制度--------------------(55)24.记录和凭证的管理制

5、度----------------------------(57)25.食品质量的管理制度------------------------------(59)26.服务.用药咨询.指导合理用药等药学质量的管理制度--------------------------------------------(62)27.计算机系统的管理制度----------------------------(66)28.执行药品电子监管的管理制度----------------------(68)29.质量制度考核管理制度------------------

6、----------(70)102二、药品质量管理岗位职责企业负责人质量管理职责--------------------------------(72)质量负责人质量管理职责--------------------------------(74)质量管理员管理职责------------------------------------(77)采购员管理职责----------------------------------------(79)验收员管理职责----------------------------------------(8

7、0)储存、养护员管理职责----------------------------------(82)保管员管理职责----------------------------------------(84)营业员及处方审核人员管理职责--------------------------(86)102三、药品质量管理操作规程药品采购、验收、销售操作规程--------------------------(88)处方审核、调配、核对的操作规程------------------------(90)含麻黄碱类复方制剂药品销售规程----------

8、--------------(92)营业场所药品陈列及检查--------------------------------(93)药品储存和养护的操作规程-------------------

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