产品监视和测量控制程序

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1、产品监视和测量控制程序目录1目录…………………………………………………………………………………………………….12范围………………………………………………………………………………………………….....23职责…………………………………………………………………………………………………….24程序…………………………………………………………………………………………………….25相关文件和记录……………………………………………………………………………………….631目的对过程进行监视和测量以证实过程所策划的结果和能力，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要

2、求得到满足。2适用范围适用于本公司用于错题医院、学事通、翼校通系列产品生产的设备材料、从设计产品到研发、交付各个过程的监视和测量与产品的监视和测量工作。3职责3.1总经理通过质保工程师负责对体系各个过程进行监视和测量，各部门负责各自职责范围内过程的监视和测量。3.2产品部负责产品的监视和测量工作，产品的最终出厂放行人员必须有相应授权。3.3研发部作业人员负责作业过程的自检。4程序4.1过程的监视和测量。重点进行监视测量的过程包括：a.管理职责。主要监视测量个主要质量活动的职责权限是否出现职责不清，职权分离和职责权限履行的有效性。b.设计开发过程。主要对

3、个阶段评审意见的处理情况，设计验证的有效性，以及设计输出对设计输出的满足程度和用户的最终确定情况。c.文件控制过程。主要是文件的受控状态，图样、技术文件的完整性、准确性和统一性。d.采购过程。主要监视测量内容为：供货渠道是否执行文件要求，采购信息能否满足文件要求，以及供方对公司的质量要求的反应能力。e.产品实现过程。主要是对实现过程中相关资源的符合性三按生产(按图样、按工艺文件、按技术要求)的执行程度。f.产品的监视测量。监视测量内容主要为检验、实验实施情况和相关的符合性，以及企业文件和相关法律法规的符合性。g.监视测量装置控制过程。主要监视测量装置（

4、器具）对产品测量的满意程度，以及在用装置（器具）的有效性。h.不合格品控制过程。主要监视测量内容为：不合格品的判定、评审、处置是否符合规定要求。i.纠正、预防和持续改进过程。主要监视测量内容有：过程和产品中已出现的偏离和可能出现的缺陷是否能得到及时识别、纠正、预防，验证结果是否有效，持续改进的各项分解计划能否有效执行，以及财务业绩的体现。4.2产品的监视和测量过程a.进货检验和试验质量部做进货检验返回采购部采购部办理入库手续，采购部填报《入库检验单》合格，在入库检验单上签注产品监视和测量控制程序，不合格开具《不合格品报告单》，按照《不合格品控制程序》处

5、理。b.过程检验和试验合格：填写在《零件生产流程卡》确认，（在首件在加工件上作标识）流转，巡回检验。不合格：开具《不合格品报告单》并按照按《不合格品控制程序》处理。c.最终检验和试验合格：填写《出厂检验报告》装配完工报检，成品检验员按规程检测不合格：开具《不合格品报告单》并按照按《不合格品控制程序》处理4.3.进货检验和试验4.3.1.采购材料到公司后，采购员应验收清点数量、查对合格供应商目录、型号规格、质量证明文件（厂家检验报告、质量保证书、必要时包括材质分析报告）和有效期，并填写《检验/入库单》交质量部检验员检验。由质量部检验员对原材料或外购、外协

6、件进行检验。详见《进厂检验作业指导书》34.3.2.检验员依据图纸和技术要求等按规定分别进行检验或验证，并做好质量记录，关键（承压）件要出具《物料测试报告》。4.3.3.经检验和试验合格的原材料、外购、外协件，由检验人员填写采购检验结论，采购部采购员依此单结论办理入库手续。经检验不合格，立即隔离并做好不合格标识，同时开具《不合格品报告单》按照按《不合格品控制程序》处理。4.3.4如生产急需而需要使用不合格品时，采购部填写《不合格品（项）报告单》中的回用申请，然后按要求进行评审后使用。4.3.5所有检验和试验的结果，均应在《外协外购件检验报表》上登记。4

7、.4生产过程和试验为保证所加工产品完好，零件加工过程必须有《零件生产、检验流程卡》并执行《零件加工检验管理制度》，合格后方可投入下道工序4.4.1首件产品，操作者依据有关的工艺技术资料、质量标准、相关检验资料认真进行自检确认合格后，提交检验员进行专验。由检验员做好首检记录并在产品上作标识。产品监视和测量控制程序4.4.2检验员按《零件加工检验管理制度》规定进行巡检检验，并在《零件生产、检验流程卡》做好质量记录，巡检次数不定，一般为上午、下午个一次。4.4.3未经检验和试验的产品不准流入下道工序，不合格品返工后必须重新检验，合格后方可流入下道工序。4.4

8、.4在过程检验中发现的不合格品，应集中放到不合格品指定存放处，并做好标识，按《不合格品控制程序