经济法论文强生药品召回事件对我国药品召回制度的启示

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1、中国农村医疗保险必须有商业保险公司进入，才能形成完整的医疗保障体系。面对巨大的农村医疗保险市场，保险公司却驻足不前，究其原因主要是缺乏政府政策支持，现有农村医疗卫生环境及其卫生管理体制与商业健康保险配套需求差距较大，风险较高。针对农村医疗保险市场，保险公司应积极主动地争取改善外部环境，同时应及早地制定公司进入战略，以获取新的保险业务增长点中国农村医疗保险必须有商业保险公司进入，才能形成完整的医疗保障体系。面对巨大的农村医疗保险市场，保险公司却驻足不前，究其原因主要是缺乏政府政策支持，现有农村医疗卫生环境及其卫生管理体制与商业健康保险配套需求差距较大，风险较高。针对农村医疗

2、保险市场，保险公司应积极主动地争取改善外部环境，同时应及早地制定公司进入战略，以获取新的保险业务增长点中国农村医疗保险必须有商业保险公司进入，才能形成完整的医疗保障体系。面对巨大的农村医疗保险市场，保险公司却驻足不前，究其原因主要是缺乏政府政策支持，现有农村医疗卫生环境及其卫生管理体制与商业健康保险配套需求差距较大，风险较高。针对农村医疗保险市场，保险公司应积极主动地争取改善外部环境，同时应及早地制定公司进入战略，以获取新的保险业务增长点中国农村医疗保险必须有商业保险公司进入，才能形成完整的医疗保障体系。面对巨大的农村医疗保险市场，保险公司却驻足不前，究其原因主要是缺乏政

3、府政策支持，现有农村医疗卫生环境及其卫生管理体制与商业健康保险配套需求差距较大，风险较高。针对农村医疗保险市场，保险公司应积极主动地争取改善外部环境，同时应及早地制定公司进入战略，以获取新的保险业务增长点强生药品召回事件对我国药品召回制度的启示于丹，孟锐，丁丽曼(黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨)摘要:该文通过分析强生药品召回事件，分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题，并针对问题提出了对策建议。关键词:药品召回;制度;启示药品是一种特殊的商品，在保障人体健康方面发挥着重要作用，但在使用过程中也可能损害患者的身心健康。药害事件的出现引起了药监部门的高度关注，各国纷纷建立

4、了药品上市后的监测管理制度，而药品召回制度就是其中的一项重要内容。目前，美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国及欧盟等国家和地区均已建立药品召回制度，我国也于2007年实施了这一制度。1美国的药品召回制度与强生药品召回事件美国是世界上最早实施药品召回制度的国家。20世纪70年代，美国在《联邦食品、药品、化妆品法案》(FDCA)以及联邦法案(21CFR，CodeofFederalRegulations)中对药品的召回作出了明确、具体的规定。该制度在美国的执行非常严格，每年都有缺陷药品被召回。2010年4月30日，强生公司以药品原料质量不能完全达标为由，宣布在美国、加拿大等12个

5、国家和地区召回下属企业麦克尼尔公司生产的泰诺林、美林、仙特明、苯那君等4个品种45个批次的药品。随后，强生中国发言人表示，在中国销售的泰诺林等婴幼儿药品是在中国生产的，“此次召回行动不涉及中国市场”。由此，业界展开了新一轮关于药品召回有关问题的讨论。2我国药品召回制度的推行障碍及其原因2．1障碍2．1．1药品生产企业担心企业信誉受损强生公司此次召回的药品不包括中国市场，虽然中国市场发言人作出解释，但依然对强生公司的信誉造成了一定的影响。很多国家因为使用了召回药品，出现了怀疑公司信誉的情况。这势必影响药品生产企业在消费者心中的形象，导致企业信誉受损。2．1．2药品生产企业惧

6、怕经济负担2010年4月30日，强生公司宣布召回的药品涉及12个国家和地区40多个批次，同时宣布，消费者可以按平均零售价退回药品，或者在药品再次上市时使用免费兑换券换购药品。强生公司将为此承担巨额经济损失。2001年8月，德国拜耳公司就与西立伐他汀(拜斯亭)有关的致死超过50例患者一事宣布，全球暂停该药的销售，这使其蒙受了10亿欧元的损失。从上述两案例不难发现，实行药品召回会给企业带来巨大的经济损失。国内企业在实行药品召回时，可能不会损失如此严重，但产生的经济负担也是企业不愿意承担的。2．1．3药品召回的职责主体偏移《药品召回管理办法》明确规定了药品生产企业负责搜集药品上

7、市后的信息、评估药品的安全性、召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位在药品召回过程中起辅助作用。从我国目前的情况来看，经营企业和使用单位变成了药品召回的主力军。按照来源统计，2009年药品不良反应/事件报告来自医疗机构的540717份，占84．6%;来自药品生产经营企业的78665份，占12．3%;来自个人的19614份，占3．1%。其中，医疗机构作为药品的使用单位，能够在第一时间内监测到不良反应的发生，从而发现问题药品，其在药品召回中的作用越来越大。而制药企业由于不直接接触患者，药品召回又需要付出代价，使得其社会责任