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时间:2018-08-09
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1、黄山市中药饮片生产企业饮片生产品种备案表企业名称(填写并盖章):南京同仁堂黄山精制药业有限公司填报人:於为红联系电话:05593510961填报时间:2015年5月27日序号饮片名称主要标准依据炮制方法主要检验项目/检验方法/检验设备对照品/对照药材检验情况备注生产工序1西洋参净制-切制中国药典去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎1.重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品3.鉴别/薄层色谱法3.西洋参对照药材、人参对照药材、拟人参皂苷F11对照品2石
2、斛净制中国药典洗净,切段1.含量测定/高效液相色谱法1.毛兰素对照品全项自检3鹿茸净制-切制中国药典取鹿茸,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔灌入热白酒,并不断添酒,至润透或灌酒稍蒸,横切薄片,压平,干燥。1.鉴别/薄层色谱法鹿茸对照药材、甘氨酸对照品全项自检4冬虫夏草净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质1.含量测定/高效液相色谱法腺苷对照品全项自检5三七粉直接口服饮片中国药典取三七,洗净,干燥,碾细粉。1.含量测定/高效液相色谱法人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品全项自检2.鉴别
3、/薄层色谱法6菊花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.菊花对照药材、绿原酸对照品2.木犀草苷对照品、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法7太子参净制《中国药典》2010年版第一增补本取原药材,除去杂质,抢水洗净,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.太子参对照药材全项自检8金银花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,抢水洗净,干燥1.重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.绿原酸对照品,
4、木犀草苷对照品9西红花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质及黄色花丝,除去灰屑1.鉴别/薄层色谱法1.西红花对照药材全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.西红花苷-I对照品、西红花苷-Ⅱ对照品3.吸光度/紫外分光光度计10玫瑰花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑全项检验11龙眼肉净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.龙眼肉对照药材全项检验12党参切制《中国药典》2010版第二增补本除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1
5、.党参炔苷对照品全项检验13当归净制《中国药典》2010版第一增补本除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。1.鉴别/薄层色谱法1.当归对照药材、阿魏酸对照品、藁本内酯对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.阿魏酸对照品14黄芪切制《中国药典》2010版一部除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥1.重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项自检2.有机氯农药残留量/气相色谱仪六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB)3.鉴别/薄层色谱法3.黄芪甲苷对照品,黄芪对照药材4.含量测定/高效液相色谱法4.黄芪甲苷对照品
6、、毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品15百合净制《中国药典》2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法百合对照药材全项检验16山楂净制《中国药典》2010版一部除去杂质及脱落的核1.重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项检验2.鉴别/薄层色谱法2.熊果酸对照品17甘草切制《中国药典》2010版一部除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥1.重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项检验2.有机氯农药残留量/气相色谱仪六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB)3.鉴别/薄层色谱法3.甘草对照药材,甘草酸单铵盐对照品4.含量测
7、定/高效液相色谱法4.甘草苷对照品、甘草酸铵对照品18莲子净制《中国药典》2010版一部略浸,润透,切开,去心,干燥1.鉴别/薄层色谱法莲子对照药材全项检验19杜仲净制《中国药典》2010版一部刮去残留粗皮,洗净,切块或丝,干燥1.含量测定/高效液相色谱法松脂醇二葡萄糖苷对照品全项检验20薄荷净制《中国药典》2010版一部除去老茎和杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥1.鉴别/薄层色谱法1.薄荷对照药材2.薄荷脑对照品全项检验21茉莉花净制中国药典,安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,筛去灰屑全项检验22生晒参净制中国药典,安
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