中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表

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1、中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表序号饮片名称主要生产工序标准依据炮制方法主要检验项目/检验方法/检验设备对照品/对照药材检验情况备注1瓜蒌子净制《中国药典》2015年版一部除去杂质和干瘪的种子，洗净，晒干。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品2、3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品全项自检　2乌梅净制《中国药典》2015年版一部除去杂质，洗净，干燥。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、乌梅对照药材、熊果酸对照品2、枸橼酸对照品全项自检　3牛蒡子净制《中国药典》2015年版一部除去杂质，洗净，干燥。1、鉴别/薄层

2、色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品2、牛蒡苷对照品全项自检　4枇杷叶净制、切制《中国药典》2015年版一部除去绒毛，用水喷润，切丝，干燥。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、枇杷叶对照药材、熊果酸对照品2、齐墩果酸对照品、熊果酸对照品全项自检　5合欢皮净制、切制《中国药典》2015年版一部除去杂质，洗净，润透，切丝或块，干燥。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、合欢皮对照药材2、（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D吡喃葡萄糖苷对照品全项自检　6火麻仁净制《中国药典》2015年版一部除去杂质及

3、果皮。鉴别/薄层色谱法1、火麻仁对照药材全项自检　7紫菀净制、切制《中国药典》2015年版一部除去杂质，洗净，稍润，切厚片或段，干燥。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、紫菀酮对照品2、紫菀酮对照品全项自检　8鳖甲蒸制《中国药典》2015年版一部置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除去皮肉，洗净，干燥。――――――全项自检　159西洋参净制、切制《中国药典》2015年版一部去芦，润透，切薄片，干燥或用时捣碎1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、西洋参对照药材、拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、参皂苷Rg1

4、对照品2、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品　重金属及有害元素和农药残留量委托四川省农业科学分析测试中心检测10冬虫夏草净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。含量测定/高效液相色谱仪1、腺苷对照品全项自检11赶黄草净制、切制、粗粉《四川省中药饮片炮制规范》2015年版除去杂质，淋润，切段，干燥;或除去杂质，洗净，干燥，粉碎成粗粉。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪槲皮素对照品全项自检　12肉桂净制、切制《四川省中药饮片炮制规范》2015年版除去杂质及粗皮，润透，切丝或片，低温干燥或通风处阴干。1、鉴别/薄层色谱法桂皮醛对照品全项自检　2、

5、含量测定/挥发油/高效液相色谱仪13桑椹净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。――――――全项自检　14桑螵蛸净制《中国药典》2015年版一部除去杂质，蒸透，干燥。用时剪碎。――――――全项自检　1515蔓荆子净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪蔓荆子黄素对照品全项自检　16补骨脂净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪补骨腊素对照品、异补骨脂素对照品全项自检　17丝瓜络净制、切制《中国药典》2015年版一部除去残留种子及外皮，切段。――――――　全项自检18蒺藜净制《中国药典

6、》2015年版一部除去杂质。鉴别/薄层色谱法蒺藜对照药材全项自检　19人参净制、切制《中国药典》2015年版一部润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、人参对照药材，人参皂苷RbI对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品2、人参皂苷RbI对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品　农药残留量委托四川省农业科学分析测试中心检测20辛夷净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪木兰脂素对照品全项自检　21马齿苋净制、切制《中国药典》2015年版一部除去杂质，

7、洗净，稍润，切段，干燥。―――马齿苋对照药材全项自检　22益智净制《中国药典》2015年版一部除去杂质。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪益智对照药材全项自检　23益智仁净制1、鉴别/薄层色谱法益智仁对照药材全项自检　15《中国药典》2015年版一部除去杂质及外壳。用时捣碎。2、含量测定/高效液相色谱仪24香橼净制、切制《中国药典》2015年版一部未切片者，打成小块;切片者润透，切丝，晾干。1、鉴别/薄层色谱法2、含量测定/高效液相色谱仪1、