质量管理部门各岗位工作标准

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1、颁发部门总经理办公室题目质保部长工作标准分发部门公司各部门文件编码：—004新订：√替代：编写人日期.7.30部门审查审核批准人分发日期.8.16日期.8.5日期.8.10日期.8.15执行日期.09.15修订（变更）：主题内容与适用范围：本标准规定了质保部部长的职责与权限，工作内容与要求。本标准适用于我公司质保部部长。职责与工作内容：1．在公司总经理领导下，对质保部的工作全面负责，对公司产品质量负责，对公司总经理负责。2．负责公司技术质量管理制度，检验制度及重要技术文件的审核。3．实施GMP，负责对生产全过程进行监控，对

2、生产过程中出现的技术质量问题提出处理意见，采取措施，并监督执行。有权对违反操作规程，质量管理制度的现象进行查处。有决定原辅材料、包装材料的使用和中间体投料，成品出库的权利。4．负责对原辅材料、包装材料、工艺用水，中间体（半成品），成品等的质量标准组织制订及进行审核。5．负责对原辅材料、包装材料、成品、工艺用水检查结果进行审核。6．负责每月5日组织定期召开三级工艺质量分析会。7．负责组织对质检人员的专业培训。8．负责协助有关部门对员工的GMP知识及法律法规的培训。9．参与组织新产品的发放和老产品的技术创新工作。10．负责各类

3、对外技术报告、技经报表、活动计划报告的审核工作。11．负责组织工艺验证，检验方法的验证工作。12．负责对留样观察，质量统计，用户访问，质量事故报告返工退货处理等督办并提出意见。对重大问题应及时上报总经理。13．协助有关部门做好GMP认证的实施工作。14．负责新产品质量标准转正工作。15．负责对工艺、质量管理和质量检验员的工作进行考核。16．负责组织对产品工艺操作规程、工艺卡、岗位SOP、检验操作规程、生产原始记录、批生产记录的修订和审核工作。17．有权对违反质量管理规定的人和部门提出处理意见，对质量管理工作中卓有成效者及部

4、门提出表彰建议。18．有权提出本部门工作岗位的设置和人员的安排。19．鼓励本部门员工不断学习业务知识，为提高产品内在科技含量，质量标准升级作贡献。20．根据国家政策，产品市场情况以及公司领导的部署，负责提出本部门年度技术质量工作计划，具体目标，实施措施，报总经理批准，并组织实施，确保年度目标完成。otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiComm

5、itteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecr

6、etaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSecretary,Ministersand1．每月5日组织定期召开“技术、质量分析会”，重点检查工艺纪律执行情况及对产品质量、工艺质量状况进行分析，听取意见提出建议，并对车间工艺质量管理员进行考核。2．每月5日前负责完成公司对车间各项技经指标的考核，并签署意见。3．按有关规定要求完成月度工作小结及半年和全年的工作小结。4．负责质保部下属工作人员的督办检查和协调工作。5．处理日常事务工作以及对外技术联系工作。6．配合有关部门做好技术、质量管理

7、方面的GMP工作。7．完成上级部门以及公司领导安排的临时性工作。颁发部门总经理办公室题目检测中心负责人工作标准分发部门质保部、检测中心文件编码：—005新订：√替代：编写人日期.7.30部门审查审核批准人分发日期.8.16日期.8.5日期.8.10日期.8.15执行日期.09.15修订（变更）：主题内容与适用范围：本标准规定了检测中心负责人的工作职责与工作内容；本标准适用于检测中心负责人。职责与工作内容：1．在部长的直接领导下贯彻执行药政管理的有关法令、条例、规章制度，并对化验室的各种检验结果负责。otherstaffof

8、theCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderofth