液体制剂—医学课件

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1、第七章各类型中药制剂的分析丸剂胶剂膏药颗粒剂滴眼剂散剂合剂露剂糖浆剂软膏剂片剂酒剂茶剂滴丸剂注射剂锭剂酊剂搽剂胶囊剂滴鼻剂栓剂巴布膏剂橡胶膏剂气雾剂喷雾剂煎膏剂（膏滋）流浸膏剂与浸膏剂中药制剂分类物态制法给药途径分散系统真溶液剂混悬剂乳剂口服制剂外用制剂注射剂浸出制剂无菌制剂液体制剂半固体制剂固体制剂中药制剂分类液体制剂半固体制剂固体制剂外用膏剂中药注射剂综合分类法口服液合剂酊剂酒剂注射剂浸膏流浸膏糖浆剂煎膏剂丸剂、滴丸剂片剂散剂颗粒剂栓剂软膏剂膏剂凝胶膏剂橡胶膏剂中药制剂的质量标准*中国药典附录“制剂通则”项下对

2、各种剂型的一般规定*中国药典各药品项下的规定分析方法常用的提取方法冷浸法回流提取法超声提取法制备工艺不同剂型不同赋型剂的特点被测成分的理化性质和存在状态各类成分之间的相互干扰程度中药制剂中对分析有干扰的成分含有药材细粉丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂含有防腐剂合剂、口服液、糖浆剂含有矫味剂口服液、酒剂细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。筛号筛目筛孔内径（mm）粉末分等一号筛102000±70最粗粉二号筛24850±29粗粉三号筛50355±13四号筛65250±9.9中粉五号筛80180±

3、7.6细粉六号筛100150±6.6最细粉七号筛120125±5.8八号筛15090±4.6极细粉九号筛20075±4.1例儿童清肺丸（麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、桑白皮、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、橘红、法半夏、紫苏子、葶苈子、浙贝母、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石【制法】以上二十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜170～180g制成大蜜丸，即得。例小建中合剂（桂枝、白芍、甘草、生姜、大枣）【制法】以上五味，桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与甘草、大枣加水煎煮两

4、次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约560ml；白芍、生姜照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠQ），用稀乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后与上述药液合并，静置，滤过，另加饴糖370g，再浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g和桂枝挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。例急支糖浆（鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草）【制法】以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量蔗糖，

5、加水煮沸，滤过，与上述蒸馏液、浓缩液合并，加入适量的甜叶菊及防腐剂，加水至规定量，混匀，分装，即得。例三两半药酒（当归、黄芪、牛膝、防风）【制法】以上六味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠQ），用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。第一节液体中药制剂的分析合剂口服液酒剂酊剂注射剂合剂(Mixture)系指药材用水或其它溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。（单剂量灌装者也可称“口服液”）合

6、剂是在传统汤剂基础上改进后的一种新剂型例八正合剂（瞿麦、车前子、萹蓄、大黄、栀子等九味）【制法】以上九味，车前子用25%乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次，与浸渍液、渗漉液合并，静置，滤过，滤液浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g，加水使成1000ml，搅匀，分装，即得。【规格】每瓶装（1）100ml（2）120ml（3）200ml（口服，15～20ml/次）例玉屏风口服液（黄芪、防风、白

7、术）【制法】以上三味，将防风酌予碎断，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余黄芪二味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加适量乙醇使沉淀，取上清液减压回收乙醇，加水搅匀，静置，取上清液滤过，滤液浓缩。另取蔗糖400g制成糖浆，与上述药液合并，再加入挥发油及蒸馏后的水溶液，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。【规格】每支装10ml（口服，10ml/次）例生脉饮（人参、麦冬、五味子）【制法】以上三味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO

8、），用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调节pH值至规定范围，调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。【规格】每支装10ml（口服，10ml/次）酒有行血通络，易于发散和吸收、助长药性等特点。酒剂（药酒）(Med