液体制剂分析课件

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1、第九章液体药剂第一节、概述（一）含义将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的供内服或外用的液态制剂。固体液体气体溶解胶溶乳化混悬离子分子胶粒液滴微粒水或其他溶剂（二）特点药物吸收快，作用迅速易控制浓度，可减少刺激性油性药物制成乳剂易服用，吸收好易于分剂量但稳定性差、携带、运输、贮存不方便二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类（1）均相(单相)液体制剂药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液、高分子溶液)（2）非均相(多相)液体制剂药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中液体类型微粒大小特征低分子溶液剂<1nm以

2、小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，体系稳定高分子溶液剂1～100nm高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，体系稳定乳剂>100nm以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性混悬剂>500nm以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性(二)按给药途径与应用方法分类内服液体制剂外用液体制剂洗剂、搽剂、洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、灌洗剂等。二、液体制剂的分类液体制剂的质量要求溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散浓度（含量）准确、稳定、久贮不变分散介质最好用水；制剂应适口、无刺激性制剂

3、应具有一定的防腐能力包装容器大小适宜，便于病人服用极性溶剂水蒸馏水甘油滋润、延长药效、减少刺激、防腐乙醇有生理作用，防腐，易燃丙二醇促渗透，无刺激性聚乙二醇（PEG）对易水解药物有稳定作用三、常用溶剂非极性溶剂：溶解非极性药物脂肪油液体石蜡油酸乙酯三、常用溶剂溶液剂芳香水剂与露剂甘油剂醑剂第二节、真溶液型液体药剂真溶液型液体系指低分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中，并且分散相质点小于1nm的澄清液体制剂。真溶液型液体药剂可以口服，也可外用。一、溶液剂含义系指将药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂，供内服或外用。溶剂大多为水，也可以是乙醇、脂

4、肪油或乙醇和水的混合溶剂。一般为不挥发性化学药物。特点剂量准确，服用方便，吸收快制备溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释法和化学反应法。第七章液体药剂药物称量溶解包装质量检查滤过溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。例.复方碘溶液［处方］碘50g碘化钾100g蒸馏水适量加至1000ml[制法]取碘化钾，加入纯化水100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至1000ml，即得。取碘化钾，加纯化水适量配成浓溶液，然后加入碘溶解。操作要点复方碘溶液的制备溶解法碘化钾？复方碘溶液：碘50g碘化钾1

5、00g水加至1000ml制备的碘溶液的为棕色溶液，碘化钾在此处方中主要用作助溶剂起助溶作用。溶液剂的制法矫味剂1．甜味剂2．芳香剂3．胶浆剂4．泡腾剂天然甜味剂特点、常用量及应用合成甜味剂特点、常用量及应用蔗糖常用单糖浆或果汁糖浆（如橙皮糖浆、桂皮糖浆），应用广泛。果汁糖浆兼具矫臭作用。糖精钠甜度为蔗糖的200～700倍，常用量为0.03%，常与单糖浆或甜菊苷合用，作咸味药物的矫味剂。甜菊苷有清凉甜味，甜度比蔗糖大约300倍，常用量为0.025%～0.05%，但甜中带苦，故常与蔗糖或糖精钠合用。阿司帕坦（蛋白糖、天冬甜精）甜度为蔗糖的150～

6、200倍，无后苦味，不致龋齿，可以有效地降低热量。适用于糖尿病、肥胖症患者。常用甜味剂的类型和特点常用防腐剂对羟基苯甲酸酯类----尼泊金类苯甲酸及其盐山梨酸及其盐苯扎溴铵----新洁尔灭醋酸氯己定----醋酸洗必泰其他第七章液体药剂着色剂1．天然色素植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等矿物性色素如氧化铁等。2．合成色素食用色素我国目前批准的合成食用色素主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、胭脂蓝、日落黄等。外用色素常用伊红、品红以及美蓝等。常配成1%贮备液溶液剂的制法双氧水的制备稀释法双氧水制备：27%双氧水222.2g纯化水加至2000ml二、芳

7、香水剂与露剂芳香水剂(aromaticwaters)系指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。水蒸汽蒸馏法制备称露剂、药露制备方法溶解法稀释法蒸馏法1.溶解法取挥发油或挥发性药物细粉，加蒸馏水适量，用力振摇（约15分钟），滤过，自滤器上添加蒸馏水至全量，摇匀即得。制备时亦可加滑石粉适量与挥发油一起研匀以利于分散，再加适量蒸馏水，振摇，反复过滤至药液澄明，再自滤器上添加蒸馏水至全量，摇匀即得。也可用适量的非离子型表面活性剂，如聚山梨酯80，或水溶性有机溶剂如乙醇与挥

8、发油混溶后，加蒸馏水至全量。2.稀释法由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得。浓薄荷水3.蒸馏法称取一定重量的生药，装入蒸馏器中，加蒸馏水适量，加热蒸馏，或采用水蒸汽蒸馏，使