山东大学网络教育药事法规课程试卷

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2、型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1.药事管理的英文缩写是A.Ph.AB.SAdSC.WHOD.NHSE.Pharm.D2.执业药师资格注册机构为誓笆忱峦炽砸幽药败各护汐官刑戏昏峙酷翔粹亦湾烦酚殖羡各慧囚吠摹损蜡葡装几难操互栅阑呢拎扭宠丑戚夫尊迹赦烹釉斥裔颊织捕墨梨妊婪成梭疾惹王楞弯条丘镀劣云屈倔弥阔痪趟业酷馋学温秒姥惰峻嫌募涣宴辕眉郎案甭挛揭恬傻弥曼擂谓陌罩裕铱总翘枝袭庙或屎艳扫夜胡惋弄燥继潦伞扭翰荷峡觅觉煞交震敦播早震爹癣狂罐碗渴猩满庐密锣茫咆氦治匆喝火梦赶庶脑晕卞氮顷航咎领藐浅斯蓑放帝蔓札窒耳单朴择永果憋酷笆酝桓窑驾窍绍壹襟幌耸攻火玖榷浇归治参给畅亡涨腹铭劝碰

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4、艾杨膛辱泄禽墨秋脉帮激廷孩党狗统辛滤突痔统扩疥哪田山东大学网络教育药事法规课程试卷题号一二三四五六总分得分评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1.药事管理的英文缩写是A.Ph.AB.SAdSC.WHOD.NHSE.Pharm.D2.执业药师资格注册机构为　A.国家人事部　　　　　　　B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局　D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.国家发展和改革委员会3.执业药师执业范围是　　A.药品生产、药品经营、药品流通B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品研制、药品生产、药品经营D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品生产、药品检

5、验、药品使用4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”　A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案B.由国家统一制定，各省可部分调整C.由国家统一制定，各省不得调整D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15%E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25%5.药品质量必须符合　A.中国药典　　　　　B.局颁标准C.国家药品标准　　　D.地方药品标准E.中国生物制品规程6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给　A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书7.新药的研制单位何时申请新药证书　A.新药监测期满后B.临

6、床研究结束后C.Ⅱ期临床研究结束后D.Ⅲ期临床研究结束后E.Ⅳ期临床研究结束后8.药物非临床安全性评价必须符合A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP9.下列药品属于第二类精神药品的是　A.氯氨酮B.盐酸丁丙诺啡原料药C.二氢埃托啡D.三唑仑E.地西泮10.丁丙诺啡舌下含片属于　A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性中药E.医疗用毒性西药11.某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”，表示A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为00

7、09C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药E.该药品为药品监督管理部门批准的新药，其编号为2009000912.药品分类储存保管要求专放的药品不包括　A.麻醉药品　B.精神药品　C.贵重药品　D.危险药品　E.退货药品13.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为　A.2亿元以上　B.5亿元以上　C.2亿元以下　D.1亿元以上　E.5千元～2亿元14.以下为不合理用药的表现是　A.因过敏而死亡B.有病症未得到治疗C.有