山东大学网络教育药事法规试卷3答案

《山东大学网络教育药事法规试卷3答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、山东大学网络教育药事法规课程试卷题号一二三四五六总分得分评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1.医疗机构配制制剂的批准部门是CA.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门2.药品的通用名称是AA.收载于药典和药品标准的药品名称B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称D.世界卫生组织制定的药物国际通用名E.通过注册即成为注册名称3.下列哪条是处方法律意义的正确提法AA.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任B.因开具

2、处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据4.处方的组成包括CA.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用量C.处方前记、处方正文、处方后记D.患者姓名、药品名、医师和药师签名E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是AA.FDAB.IPAC.BAD.CAE.CPA6.下列不属于麻醉药品的是BA.氯胺酮

3、B.安钠咖针C.复方樟脑酊D.司可巴比妥胶囊E.苯巴比妥片7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是BA.保证供应B.中西药并重C以西药为主D.国产优先E.非进口药品8.合理用药的临床基础是BA.正确调配B.正确诊断C.正确服药D.严格审方E.正确给药9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是BA药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备BA.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员11.《药品管理法》中所指的药品为A

4、A.人用药品B.人用药品和兽用药品C.中药保护品种D.化学药品E.新药12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是EA.首次在中国生产的药品B.首次在中国使用的新药C.首次在中国研究的药品D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品13.医疗用毒性药品系指BA.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产

5、生较大毒副作用的药品14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是BA.处方药B.非处方药C.新药D.国家基本药物E.上市药品15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的CA.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性16.我国具有最高法律效力的根本大法是CA．《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国宪法》D.《中华人民共和国广告法》E.《中华人民共和国药品管理法》17.目前我国药品监督管理的执法部门是CA.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.医药管理部门D.药品生产经营管理部门E.工商行政管理

6、部门依据18.特殊管理的药品是指EA.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、解毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品D.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品19.新药的监测期是BA.5年B.不超过5年C.至少5年D.10年E.15年20.新药生产必须CA.获得新药证书B.持有《药品生产许可证》C.获得药品生产批准文号D.符合GMP有关规定E.持有《营业执照》得分评卷人二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）A.有效性B.安全性C.经济性D

7、.稳定性E.均一性21.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度B22.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是E23.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的D24.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是AA.法定处方B.医师处方C.协定处方D.药师处方E.临时处方25.中国药典、局颁标准收载的处方是A26.医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是C27.制备法定制剂或医师写法